Schaffhausen, Switzerland
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Job Function: Quality
Job Sub Function: Quality Control
Job Category: Professional
Job Description
Zur Verstärkung des Teams in der Abteilung
QC FF LM Specialist Bioassay Lab (100 %)
Bei geeigneter Erfahrung/Qualifikation kann die Stelle auch in Teilzeit (80 %) besetzt werden.
Responsibilities
* Stellvertretung der Laborleiterin
* Sicherstellung eines reibungslosen Laborbetriebes im eigenen Verantwortungsbereich unter Einhaltung der Abteilungsziele, Qualitätsstandards und vorgegebenen Timelines
* Erstellen und Reviewen von cGMP-Dokumenten (Gerätequalifizierungen, SOPs, Arbeitsanweisungen, Trendberichte etc.)
* Erstellung & Bearbeitung von Laborabweichungen, CoCs & CAPAs, Koordination & Betreuung von Problemlösungsaktivitäten
* Koordination der Überführung von neuen Produkten in die Routineanalytik, Unterstützung bei der Einführung neuer Testmethoden & -techniken
* Gerätequalifizierungen
* Abteilungsübergreifender Support bei laborrelevanten Systemen wie iLAB oder SmartQC
* Projektbezogene Tätigkeiten wie bspw. Aufbau und Erweiterung von Laborinfrastruktur
* Zusammenarbeit mit internationalen Teams (z. B. internationale Telefonkonferenzen zu analytischen Problemen, Projektkooperationen)
* Im Wechsel mit Kolleg:innen Betreuung der IPC Analytik incl. ggf. Nacht- und Feiertagsarbeit
* Vertretung des eigenen Verantwortungsbereichs bei & Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits
Qualifications
* Promotion oder Masterabschluss in einem naturwissenschaftlichen Fach, vorzugsweise im pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Bereich, oder eine vergleichbare Ausbildung.
* Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, bevorzugt im analytischen Bereich. Nachgewiesene Fachkenntnisse und/oder Erfahrungen im Bioassay-Bereich.
* Idealerweise Erfahrung in der Führung von Mitarbeitern und erste Erfahrungen bei der Arbeit in internationalen Matrixumgebungen sowie im Projektmanagement.
* Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift).
* Sicherer Umgang mit MS-Office und laborüblichen IT-Systemen (eLIMS).
Required Skills
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Controls Compliance, Cross-Functional Collaboration, Innovation, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Process Oriented, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Technologically Savvy
Preferred Skills
Analytical Reasoning, Business Behavior, Compliance Management, Controls Compliance, Cross-Functional Collaboration, Innovation, ISO 9001, Persistence and Tenacity, Problem Solving, Process Oriented, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Standards, Quality Systems Documentation, Report Writing, Technologisch Savvy
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