* 04 juin 2026 * 100% * Durée indéterminée * Vaud * Se connecter pour voir l-estimation de salaire de jobup.ch Regen Lab SA, se consacre depuis 2003 à la production de dispositifs médicaux dédiés à la préparation de dérivés sanguins autologues (PRP) pour des utilisations thérapeutiques non-hématologiques à destination de la médecine du sport, de la rhumatologie, de la chirurgie orthopédique, de l-urologie, de la médecine esthétique et du traitement des plaies. Afin de compléter notre équipe basée au Mont-sur-Lausanne, nous recherchons un(e) Regulatory Affairs Manager. RA Manager Vos responsabilités * Définir et déployer la stratégie réglementaire pour les marchés internationaux * Assurer la conformité des dispositifs médicaux selon les réglementations applicables (MDR 2017/745, FDA, ISO 13485, etc.) * Préparer, maintenir et soumettre les dossiers réglementaires * Interagir avec les autorités compétentes, organismes notifiés et partenaires externes * Participer aux activités de change control et d-évaluation d-impact réglementaire * Collaborer étroitement avec les équipes Qualité, R&D, Clinique et Marketing * Assurer une veille réglementaire proactive et accompagner les équipes internes sur les sujets réglementaires * Encadrer, accompagner et développer l-équipe Regulatory Affairs * Organiser les priorités, répartir les activités et garantir le respect des délais réglementaires * Contribuer au recrutement, à la formation et au développement des compétences de l-équipe Votre profil * Formation scientifique ou ingénieur, idéalement complétée par une spécialisation en affaires réglementaires * Expérience confirmée (minimum 5 ans) dans les affaires réglementaires appliquées aux dispositifs médicaux (classe II et III, implantable) * Expérience réussie en management ou coordination d-équipe RA * Bonne maîtrise du règlement européen MDR et des normes qualité associées * Expérience des soumissions internationales appréciée * Français et anglais courants, à l-écrit comme à l-oral * Leadership, rigueur et excellentes capacités de communication et d-organisation Nous offrons * Un environnement dynamique et innovant au sein du secteur MedTech * Des projets internationaux à forte valeur ajoutée * Une fonction stratégique avec responsabilités managériales * Une culture collaborative et orientée amélioration continue * Des conditions attractives et des perspectives d-évolution