Aufgaben:
* Führt die Primär- und/oder Sekundärverpackung von klinischen Fertigprodukten für klinische Studien (z.B. Open Label, Doppelblind), Stabilitätsstudien oder technische Zwecke durch und bedient alle Geräte in Übereinstimmung mit den Verpackungsanforderungen und den entsprechenden Verfahren.
* Führt die erforderlichen In-Prozess-Kontrollen (IPC) durch, einschließlich Matching Tests, falls erforderlich.
* Führt die Reinigung des Arbeitsplatzes und der Geräte/Ersatzteile nach den geltenden Verfahren durch.
* Führt eine GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten im elektronischen Chargenprotokollsystem (SAP-Herstellanweisungen) und auf Papierdokumenten durch.
* Informiert den Manager oder Stellvertreter über Qualitätsereignisse, z.B. Abweichungen.
* Ist in der Lage, bei internen/externen Inspektionen die Prozesse zu beschreiben und Fragen zum zugewiesenen Verantwortungsbereich zu beantworten.
* Erfüllt Quantität, Qualität und Fristen aller zugewiesenen Aufgaben.
Voraussetzungen:
* Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation
* Erfahrung in der Pharmaindustrie
* Gute Kenntnisse der GMP-Regeln
* Kommunikationsfähigkeit