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Scientist qc - late phase 100% (a)

Bubendorf
Bachem AG
Inserat online seit: 12 Juni
Beschreibung

Ph3Ihre Aufgaben – vielseitig, verantwortungsvoll, qualitätsorientiert: /h3 pAnalytik Qualitätskontrolle: Sie überwachen analytische Aktivitäten mit Fokus GC, GC-MS IC im Rahmen von Freigabeanalysen, Entwicklungsprojekten oder analytischen Aufträgen. Dabei sind Sie der Ansprechpartner für Fachfragen interner und externer Kunden sowie Behörden. Durch fundierte fachliche Beurteilung und Zweitkontrollen stellen Sie sicher, dass alle Ergebnisse unseren hohen Qualitätsstandards entsprechen – wissenschaftlich fundiert, nachvollziehbar und präzise. /p pSie entwickeln GC-, GC-MS- und IC-analytische Methoden und führen Methodenvalidierungen und Transfers gemäss regulatorischer Anforderungen (cGMP) durch. /p h3Projekte Zusammenarbeit /h3 pIn interdisziplinären Projektteams bringen Sie Ihre Expertise ein und übernehmen fachliche Verantwortung. Sie kommunizieren klar mit internen Schnittstellen wie QA, Produktion oder Regulatory Affairs und tragen so zur Qualität entlang der gesamten Wertschöpfungskette bei. /p h3Compliance Q-Events /h3 pSie halten alle relevanten Weisungen, Vorschriften und Vorgaben zur Sicherstellung der Korrektheit der täglichen Arbeit gemäß cGMP, Arbeitssicherheit und Umweltschutz ein, setzen diese aktiv um und sind dabei ein Vorbild für das Team. /p pSie übernehmen Verantwortung für die Bearbeitung und den Abschluss von Q-Events (OOX’s, Deviations). Dabei erstellen und kontrollieren Sie QC-Daten, -Dokumente und bearbeiten Incidents sowie technische Berichte. /p pSie prüfen und erstellen QC-Dokumente und setzen regulatorische Anforderungen (cGMP) konsequent um. Ihr vorausschauender Blick lässt Sie dabei Compliance-Änderungen erkennen und frühzeitig etablieren. /p h3Verbesserung Wissenstransfer /h3 pSie engagieren sich für die kontinuierliche Weiterentwicklung und Optimierung von QC-Prozessen, dokumentieren fachliche Erkenntnisse systematisch und stärken durch aktiven Wissensaustausch eine gemeinsame Qualitätskultur im Team. /p h3Ihr Profil /h3 ul liAbgeschlossenes Studium MSc / PhD in Naturwissenschaften (FH, Uni) /li liBerufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie und im GMP-Umfeld /li liFachwissen im analytischen Umfeld im Umgang mit chromatographischen Methoden, GC, GC-MS IC wünschenswert /li liKenntnisse Analytische Methodenvalidierung Transfers im regulierten GMP-Umfeld /li liAusgeprägtes analytisches Denkvermögen /li liKommunikatives und gut strukturiertes Organisationstalent /li liÜberzeugendes und sicheres Auftreten /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ul h3Unser Angebot /h3 ul liEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten /li liFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /li liMitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote /li li60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /li liZugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern /li liFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /li liVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ul /p #J-18808-Ljbffr

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