Sind Sie bereit fur diese neue Position mit Gestaltungspouvoir und Herausforderung als fachtechnisch verantwortliche Person fur ein pharmazeutisches, global tatiges Unternehmen am Schweizer Markt? Unser Klient ist ein eigentumergefuhrtes, pharmazeutisches Unternehmen, das weltweit verschreibungspflichtige Originalpraparate fur Facharzt*innen anbietet, weiterentwickelt und uber strategische Zukaufe stetig wachst. Uber seine Zentrale in Wien wird sein etabliertes Netzwerk zur Herstellung und zum Vertrieb seiner Produkte international gesteuert. Das Unternehmen wird von seinen zwei Grundern und einem Team von erfahrenen Expert*innen gefuhrt, die sich zum Ziel gesetzt haben, die langfristige Verfugbarkeit seiner Produkte sicherzustellen, weltweit zu liefern und weiterzuentwickeln: zum Wohle der Patient*innen. Da sich unser Klient und seine Standorte dynamisch entwickeln, suchen wir ab sofort fur den Schweizer Markt am Standort Zug eine erfahrene Fachtechnisch verantwortliche Person (w/m/x) Teilzeit (>60 %) / Vollzeit IHRE KUNFTIGE ROLLE Wahrnehmung samtlicher Aufgaben, die sich aus Artikel 5 der AMBV ergeben Sicherstellung der geforderten Qualitat der importierten und in Verkehr gebrachten Arzneimittel Marktfreigabe von Arzneimitteln, verwendungsfertigen Arzneimitteln (Zwischenprodukten) und Wirkstoffen Technische Freigabe bzw. Entscheidung uber Nicht Freigabe von Produktchargen Prufung arzneimittelrechtlicher Voraussetzungen bei der Ein und Ausfuhr von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen Schnittstelle zu den Zulassungsbehorden (z.B. Swissmedic) Aktive Updates an Headquarter zu Supply Chain relevanten Marktdynamiken Aufrechterhaltung eines funktionstuchtigen Systems zur Sicherung der pharmazeutischen Qualitat von Arzneimitteln; u.a. Dokumentationssystem Uberprufung von kritischen Abweichungen und Out of Stock Situationen Abwicklung von Beanstandungen und Ruckrufen Vorbereitung von Audits und Inspektionen sowie Durchfuhrung von Selbstinspektionen in Bezug auf die oben genenannten Verantwortlichkeiten IHRE QUALIFIKATIONEN Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium; idealerweise Apothekerdiplom Erfullung der Voraussetzung fur die Tatigkeit als fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) gem. der Schweizer Arzneimittel Bewilligungsverordnung 812.212.1, Artikel 6; idealerweise mit Erfahrung als FvP oder stellvertretende FvP Mehrjahrige Erfahrung im Qualitatsmanagement eines herstellenden oder handelnden Betriebes Expertise in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Prufung und Qualitatssicherung von Arzneimitteln und / bzw. Erfahrung mit Arzneimittelzulassung / Regulatory Affairs von Vorteil GMP /GDP Kenntnisse in der pharmazeutischen Industrie Kenntnisse im nationalen und internationalen pharmazeutischen Recht sowie in der positionsrelevanten nationalen Regulative Kompetent in der Datenverarbeitung Telayer*in mit ausgepragter Eigeninitiative und losungsorientiertem Handeln mit Umsetzungsstarke Interdisziplinare Problem und Konfl