Methodenvalidierung – Qualifizierung – Change Prozess
Unser Kunde ist ein innovativer Hersteller von anspruchsvoller Medizintechnik.
Sie sind eine initiative und analytische Fachperson mit Erfahrung in QA Prozessen in Zusammenarbeit mit der Produktentwicklung und/oder Prozessentwicklung.
Hauptaufgaben:
* Verantwortung bei Prüfmethodenvalidierungen
* Verantwortung bei Prüfmittelqualifikation
* Support bei Prozessvalidierungen
* Change Control und CAPA Prozesse
* Non Conformity - Erstellung von Ursachenanalysen und Korrekturmassnahmen
* Unterstützung der Entwicklungsteams bei Qualitätsfragen
In dieser Funktion arbeitest du eng mit Teams aus der Produkt- und Prozessentwicklung zusammen. Du bist der Experte für Qualität und berätst die Teams entsprechend Anforderungen
* Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
* 3 Jahre Jahre Erfahrung in einer QA Funktion im regulierten Umfeld
* Genau mit Blick für Details
* Anwenderkenntnisse in der Statistik
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Erfahrungen ISO 13485, MDD, MDR, 21 CFR Part 820
Gesucht werden initiative und kommunikative Persönlichkeiten mit Hands-on Mentalität und kundenorientierten Lösungsansätzen.