Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Das kannst du bewirken
* Du bist verantwortlich für den Aufbau, die Pflege und die Weiterentwicklung unseres CSV-Systems nach Annex 11 und GAMP
* Du validierst und betreust GMP-relevante Systeme wie Produktions- und Überwachungssysteme, ERP und IT-Infrastruktur
* Du erstellst, prüfst und pflegst Validierungsdokumente (z. B. URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, IT-Inventar) und führst Risikoanalysen sowie Changes zu den computergestützten Systemen durch
* Du bist Ansprechpartner für CSV und Data Integrity und arbeitest eng mit IT, Produktion, Technik und Qualität zusammen
* Du übernimmst das Change Management zum ERP sowie dessen Account Reviews
* Du begleitest Audits und Inspektionen im Bereich CSV und schulst Kollegen zu CSV- und Data-Integrity-Theme
Das bringst du mit
* Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche, pharmazeutische, technische oder informatische Ausbildung, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld ist von Vorteil
* Kenntnisse in Computersystemvalidierung und den relevanten regulatorischen Anforderungen (Annex 11/15, Data Integrity, GAMP) und Richtlinien (PIC/S, ICH Q9/Q10) bringst Du idealerweise mit
* Kommunikationsstärke, Teamorientierung, Eigeninitiative und eine pragmatische, lösungsorientierte, strukturierte und analytische Hands-on-Mentalität zeichnen dich aus
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab
Wir sind ein innovatives mittelständisches Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Herstellung steriler Arzneimittel. Um unsere hohen Qualitäts- und Compliance-Standards nach GMP (Annex 1, Annex 11 und Annex 15) sicherzustellen, suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die bei uns die Verantwortung für die Computersystemvalidierung (CSV) übernimmt und unser Team bei der Digitalisierung und Weiterentwicklung unserer Systeme unterstützt.
Kontakt
Deine Bewerbung wird bearbeitet durch:
Galenica
Celine Belinda Widmer
Specialist Recruiting
Tel
Fachliche Auskünfte erteilt dir gerne:
Michael Bühler
Leiter Qualitätsmanagement
Tel
,