Aufgaben
* GMP-konforme und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen (APIs), Rohstoffen und Fertigarzneimitteln inklusive fachgerechter Dokumentation
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), z.?B. für Analysengeräte oder zur Datendokumentation
* Durchführung sowie Dokumentation der Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen
* Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
* Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei der Bearbeitung laborbedingter Abweichungen
* Sicherstellung der Einhaltung der Data-Integrity-Anforderungen im Verantwortungsbereich
Anforderungen
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, Chemieingenieur oder CTA mit mindestens 2 Jahren Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Data Integrity, z.?B. bei der Durchführung von Audit Trail Reviews
* Erfahrung im Umgang mit USP- und EP-Monografien
* Praktische Erfahrung in der Qualifizierung von Laborgeräten sowie in der Methodenvalidierung wünschenswert
* Erfahrung mit dem Chromatographie-Datensystem (CDS) OpenLab von Vorteil
* Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sicherer Umgang mit MS Office und allgemein gute EDV-Kenntnisse
Unser Angebot
* Ein dynamisches Umfeld mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten
* Eine unkomplizierte, kollegiale Unternehmenskultur – wir bevorzugen das „Du“ gegenüber dem „Sie“
* Kostenlose Parkplätze und eine gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr in fußläufiger Entfernung
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