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Compliance & calibration specialist pharma gmp (m/w/d) – basel

Basel
Manpower Basel
Pharmaindustrie
EUR 80’000 - EUR 100’000 pro Jahr
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 14 Std.
Beschreibung

MANPOWER AG – Ihre Karriere, unser Fokus!

Werden Sie Teil unseres Netzwerks und nutzen Sie unzählige Möglichkeiten!

ManpowerGroup ist das weltweit führende Unternehmen für Personallösungen.

Mit unseren drei Marken –Manpower,ExperisundTalent Solutions– unterstützen wir Unternehmen aus verschiedensten Branchen bei ihren Rekrutierungsbedürfnissen.

Seit 75 Jahren sind wir in über 75 Ländern tätig und begleiten unsere Kunden in der gesamten Schweiz bei der erfolgreichen Umsetzung ihrer Aufgaben und Projekte.

Wir suchen eine/n Business Analyst / Projektleiter Digitalisierung Pharma GMP (m/w/d)

Überblick
Für den Bereich Plant Support & Compliance innerhalb der pharmazeutischen Entwicklung suchen wir eine technisch versierte Persönlichkeit mit fundierter GMP-Erfahrung. Die Position ist im Umfeld der Drug Product Herstellung angesiedelt und unterstützt die Bereiche feste und flüssige Arzneiformen.

Im Fokus stehen die Sicherstellung von Kalibrierung, Prüfmittelmanagement, technischer Compliance und GMP-gerechter Dokumentation. Die Funktion leistet damit einen wichtigen Beitrag zum stabilen Betrieb der Herstellbereiche sowie zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen bei der Produktion von Arzneimitteln für klinische Studien.

Gesucht wird eine Person mit abgeschlossener technischer oder pharmazeutischer Ausbildung, mehrjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld sowie sicherem Umgang mit Changes, Deviations und CAPAs.

Aufgaben

Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Changes, Deviations und CAPAs

Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Vorschriften im eigenen Verantwortungsbereich

Ausarbeitung und Pflege von Kalibrierkonzepten

Durchführung von Commissioning und Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen

Unterstützung bei Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und technischen Anpassungen an Neuanlagen

Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten und Raum-Monitoringfühlern in GMP-relevanten Produktionsbereichen

GMP-gerechte Dokumentation aller durchgeführten Kalibrier- und Compliance-Aktivitäten

Planung und Koordination von Kalibrierarbeiten in Abstimmung mit internen Schnittstellen und externen Dienstleistern

Verwaltung von Prüfmitteln inklusive Neuaufnahme, Zertifizierung und Stilllegung

Pflege von Kalibrier-Stammdaten in SAP / SAP S/4HANA

Anforderungen
Für diese Position bringen Sie eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium im technischen, pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich mit, zum Beispiel als:

Chemie- oder Pharmatechnologe

Pharmakant oder Chemikant

Automatiker, Elektriker oder Mechatroniker

Fachperson aus Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder einem vergleichbaren Life-Science-/Engineering-Umfeld

Zusätzlich erfüllen Sie folgende Anforderungen:

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-Umfeld, idealerweise in Produktion, Entwicklung oder einem vergleichbaren pharmazeutischen Bereich

Sehr gute Kenntnisse im Arbeiten nach cGMP-Richtlinien

Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs

Starker technischer Hintergrund und gutes Verständnis für pharmazeutische Herstellanlagen sowie deren Automation

Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Gute Englischkenntnisse

Selbständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise

Hohe Eigeninitiative, Integrität, Teamfähigkeit und Flexibilität

Kundenorientiertes Denken sowie die Fähigkeit, faktenbasierte Entscheidungen zu treffen

Interesse an kontinuierlicher Verbesserung und persönlicher Weiterentwicklung

Von Vorteil

Erfahrung mit SAP oder SAP S/4HANA

Praktische Erfahrung in der Kalibrierung von Messgeräten, Prüfmitteln oder pharmazeutischen Herstellanlagen

Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation von Kalibrier- und Qualifizierungsaktivitäten

Kenntnisse im Umgang mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern

Rahmenbedingungen

Start: ab sofort

Spätester Start: 01.09.2026

Dauer: 1 Jahr

Verlängerung: nicht vorgesehen

Pensum: 100%

Arbeitsort: Basel

Arbeitszeiten: Standardarbeitszeiten

GMP-Umfeld: Ja

#J-18808-Ljbffr

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