Fachperson Regulatory Compliance Medizinprodukte und KI (m/w)
Employer: yellowshark® AG
In unserem Fachbereich "Technical & Engineering" liegt unser Fokus auf der gezielten Auswahl von Fachexperten für die Bereiche Industrie, Dienstleistung und Gewerbe. Wir bieten Ihnen eine umfassende und transparente Marktübersicht und unterstützen Sie gerne bei der Planung Ihrer nächsten Karriereschritte. Derzeit suchen wir im Auftrag unseres Kunden nach einer talentierten Persönlichkeit als Fachperson Regulatory Compliance Medizinprodukte und KI.
Aufgaben
* Analyse und Umsetzung regulatorischer Vorgaben für Medizin und Labortechnik
* Erstellung sowie Pflege von technischen Dossiers und Bewertungen
* Mitarbeit an Konzepten zur normgerechten Entwicklung von KI Systemen
* Aufbau von Werkzeugen zur Automatisierung regulatorischer Abläufe mit Python
* Abstimmung mit internen Fachpersonen aus Technik, Entwicklung und Qualität
Profil
* Hochschulabschluss im technischen Umfeld
* Erste oder weiterführende Erfahrung in Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
* Kenntnis relevanter Normen wie MDR und gern FDA Richtlinien
* Vorteilhaft sind Grundlagen zu KI Regulierung oder EU AI Act
* Sicherer Umgang mit Python und Interesse an Machine Learning
* Präzise und analytische Arbeitsweise sowie Freude an sauberer Dokumentation
Wissenswertes
* Genießen Sie ein ansprechendes Arbeitsambiente, das mit flexiblen Arbeitszeiten aufwartet und Ihnen die Möglichkeit für Home-Office bietet
* Unser Kunde legt großen Wert auf Ihre Work-Life-Balance und bietet Ihnen ein erweitertes Ferienangebot
* Die Arbeitsplätze sind ergonomisch gestaltet, um Ihr Wohlbefinden und Ihre Produktivität zu fördern
* Investieren Sie in sich selbst mit unseren vielfältigen Weiterbildungsmöglichkeiten
* Der Standort ist hervorragend an den öffentlichen Verkehr angebunden, sodass Sie bequem zu uns gelangen können
* Eine preiswerte Mittagsmöglichkeit steht Ihnen zur Verfügung, um Ihre Pausenzeiten optimal zu gestalten
* Zwischenverpflegungen stehen kostenfrei für Sie bereit, um Ihren Energiepegel den ganzen Tag über aufrechtzuerhalten
* Wir fördern ein positives Teamgefüge durch eine Auswahl an Teamevents und sportlichen Aktivitäten
Seniority level
* Entry level
Employment type
* Full-time
Job function
* Legal
* Human Resources Services
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