Wir, die Azimuth Quality GmbH sind ein spezialisiertes Consulting-Unternehmen mit Fokus auf Quality Engineering in der Life-Science-Industrie.
Im Raum Basel – einem der weltweit führenden Pharma-Standorte – unterstützen wir unsere Kunden bei der Implementierung und Optimierung technischer Qualitätssysteme. Von Investitionsprojekten über Erstqualifizierungen bis zur laufenden Produktionsunterstützung sorgen wir für GMP-konforme, schlanke und nachhaltige Lösungen.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Qualifizierungs- & Validierungsingenieur (m/w/d) mit Hands-on-Mentalität und Kundenorientierung.
Aufgaben
* Du berätst unsere Kunden in regulierten Industrien (z. B. Pharma, Biotechnologie, Medizintechnik) im Bereich Qualifizierung und Validierung.
* Du bist verantwortlich für die eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten (DQ, IQ, OQ, PQ).
* Du erstellst und prüfst Qualifizierungs- und Validierungsdokumente (Risikoanalysen, Prüfpläne, Berichte, SOPs).
* Zu Deinen täglichen Aufgaben gehören die Sicherstellung der GMP-konformen Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
* Du arbeitest hybrid mit Standort in Basel (Schweiz); ein Teil deiner Arbeit kann von zu Hause aus erfolgen.
* Du unterstützt die Inbetriebnahmen von Anlagen, Systemen und Reinräumen.
* Du stellst sicher, dass die regulatorischen Anforderungen (EU-GMP, Annex 15, GAMP 5 etc.) eingehalten werden.
* Du begleitest Audits und Inspektionen sowie Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs.
* Du bist die Schnittstelle zwischen dem Kunden, Engineering, Qualitätssicherung und externen Partnern.
Qualifikation
* Du bringst mindestens 3 Jahre praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld.
* Du hast ein abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften oder technischem Schwerpunkt (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar).
* Du bringst fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und aktueller Guidelines.
* Du hast Erfahrung in Projektarbeit sowie im direkten Kundenkontakt.
* Deine Arbeitsweise ist strukturiert, analytisch und lösungsorientiert.
* Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift).
Benefits
* Verantwortung statt Mikromanagement
* Schnelle Entscheidungswege & flache Hierarchien
* Ausbauen von Strukturen aktiv mitaufbauen
* Attraktives Gehaltspaket mit Entwicklungsperspektive
* Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
* Kollegiales, ambitioniertes Team mit hoher fachlicher Expertise
Wir suchen keine perfekten Lebensläufe – sondern erfahrene Persönlichkeiten mit Drive, Qualitätsbewusstsein und Leadership-Mentalität.
Wenn wir Dein Interesse geweckt haben, sende uns deinen CV oder ruf uns direkt an unter der: +41 782 33 64 71
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