Quality Assurance Specialist Pharma & GMP 80-100%
Als Teil des engagierten Qualitätsteams in der DACH Region stellen Sie sicher, dass die Prozesse, Produkte und Systeme den geltenden regulatorischen Vorgaben und höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
Ihre Aufgaben:
* Operative Verantwortung für das QM-System im Life-Science-Bereich
* Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (ISO, GDP, HACCP, Kundenaudits)
* Aktive Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenbesuchen
* Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPAs inkl. Umsetzung der Massnahmen
* Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Produzenten und Produkten
* Freigabe von Materialien im Rahmen von Produktqualifizierungen
* Mitarbeit im Bereich GDP und GMP inkl. Aufgaben im Umfeld der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)
* Durchführung von GMP- und QM-Schulungen für Mitarbeitende
* Praktische Mitarbeit bei der Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
* Bei Eignung: Leitung des lokalen HACCP-Teams und Funktion als Hygienebeauftragte/r
Ihr Profil:
* Naturwissenschaftliches Studium oder technische Ausbildung (z. B. Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
* Mehrjährige praktische Erfahrung in QA/QM in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
* Nachweisbare Erfahrung in GMP-/GDP-Umgebungen und Audits
* Gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen und Qualitätsprozesse
* Strukturierte, pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hands-on-Mentalität und hohe Eigenverantwortung
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Potenzial und Interesse, mittelfristig Aufgaben als FvP zu übernehmen
Nice to haves:
* Gute Englischkenntnisse auf technischem Niveau
Was Sie erwartet:
* Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit in einem innovativen Umfeld
* Direkter Einfluss auf Qualität, Prozesse und Compliance
* Zusammenarbeit in einem erfahrenen QA/QM-Team
* Moderne Infrastruktur und ein motiviertes, fachlich starkes Team
* Attraktive Anstellungsbedingungen mit Entwicklungsperspektiven
* Standort in der Schweiz mit internationaler Ausstrahlung und Lebensqualität
Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Nadine Rutz senden.
Chemistry QA Quality Engineering Fulltime Vollzeit Basel City International Auditmanagement