Beschreibung
Aufgabenbereich
* Optimieren und testen Sie Geräte und Produkte, definieren Sie Produktions- und Prozessabläufe.
* Überwachen Sie Prozesse und unterstützen Sie Compliance-Anfragen. Stellen Sie die Vollständigkeit und Genauigkeit der Chargenprotokolle sicher.
* Koordinieren und genehmigen Sie Master Batch Records, pflegen Sie GMP-Dokumente und stellen Sie aktuelle PQS-Prozesse sicher.
Mission
Die Gewährleistung einer störungsfreien und stabilen Produktion ist ein weiterer Schwerpunkt neben der Einhaltung von GMP-Regularien.
Ihre Verantwortung als Asset Excellence Manager besteht darin, dass auf den Produktionsanlagen und in den Gebäudestrukturen gemäß den aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien sowie Roche-internen Anforderungen GMP-konform produziert wird.
Sie sind Ansprechpartner abteilungsintern sowie abteilungsextern bezüglich Initiierung, Koordination und Implementierung aller notwendigen Maßnahmen zur Erreichung und Erhaltung der GMP-Einhaltung.
Zuständigkeitsschwerpunkt
Ihr Zuständigkeitsschwerpunkt und die damit verbundene Verantwortung werden in Absprache mit Ihrem Vorgesetzten festgelegt.
* Führen Sie Ursachenanalysen und Trendanalysen durch und verwalten Sie Änderungen als Änderungseigentümer.
* Implementieren Sie Hygiene- und Zonenkonzepte im ausgewiesenen Gebiet und vertreten Sie das Gebiet als KMU bei Inspektionen und Audits.
* Leiten, koordinieren und unterstützen Sie lokale und globale Projekte.
Sicherstellen Sie Sicherheits- und Umweltstandards, gewährleisten Sie die Einhaltung von Sicherheits- und Umweltvorschriften und entwickeln Sie Schulungen.
Voraussetzungen
Erforderliche Qualifikationen:
* Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder Berufsausbildung in Kombination mit langjähriger Berufserfahrung (mind. 5 Jahre);
* Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle oder einer nahen Industrie.
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch.
Weitere Informationen finden Sie unten.