Rezept- und Methoden-Spezialist (m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 879543/1
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Aufgaben
1. Erstellung und Optimierung von Rezepten und MES-Auftragsvorlagen für Upstream-Prozesse
2. Mitverantwortung für Änderungen an MES- und PLS-Systemen ( Siemens PCS7)
3. Analyse und Bearbeitung von Prozessabweichungen sowie Mitwirkung bei Ursachenanalysen
4. Kontinuierliche Optimierung von Prozessabläufen, Rezepturen und Automationssystemen
5. Erstellung, Pflege und Anpassung von SOPs im Verantwortungsbereich
6. Unterstützung als Subject Matter Expert (SME) bei Audits und Inspektionen
7. Technische Unterstützung der Produktion sowie enge Zusammenarbeit mit QA, MSAT und Operations, inkl. Bereitschaftsdienst
Profil
8. Fundierte Ausbildung oder Studium im Bereich Biotechnologie, Verfahrenstechnik oder Pharmatechnik
9. Fundierte Erfahrung in der biotechnologischen Produktion oder Entwicklung
10. Praktische Erfahrung mit Automationssystemen wie MES, PLS oder Siemens PCS7
11. Sehr gutes Verständnis von GMP-Richtlinien sowie Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen
12. Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise in einem komplexen Umfeld
13. Teamfähigkeit, Flexibilität und Entscheidungsstärke in einem dynamischen Produktionsumfeld
14. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch sowie Sinn für Prioritäten und Dringlichkeit
Benefits
15. Mitarbeit in der hochmodernen Antikörperproduktion mit Single-Use Technologien
16. Kombination aus Prozessengineering, Digitalisierung (MES) und Produktion in einem GMP-Umfeld
17. Möglichkeit einer langfristigen Perspektive durch eine Verlängerungsoption
18. Remote-Möglichkeit