Für unseren Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Senior QC Specialist (m/w/d) mit Option auf Festanstellung.
Für unseren Kunden suchen wir eine erfahrene Fachkraft zur Verstärkung des Teams im Bereich der Qualitätskontrolle. In dieser anspruchsvollen Funktion übernehmen Sie Verantwortung für die Planung und Umsetzung von Projekten im Umfeld von Laborgeräten und Computersystemen - inklusive deren Validierung, Dokumentation und Einhaltung regulatorischer Anforderungen. Ihr technisches Know-how sowie Ihre Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld tragen maßgeblich zur Sicherstellung der Datenintegrität und Prozesssicherheit bei.
Ihre Aufgaben
* Projektleitung bei der Evaluation, Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Laborgeräte
* Selbstständige Durchführung von Computer System Validierungen (CSV)
* Proaktive, transparente Kommunikation von Projektstatus und relevanten Informationen an Stakeholder
* Sicherstellung der Datenintegrität in qualitätskontrollbezogenen Prozessen
* Administration von Laborgeräten inkl. Verwaltung von Benutzerrechten
* Erstellung und Pflege von SOPs (werksweit gültige Ausführungsunterlagen)
* Durchführung von Schulungen zu SOPs innerhalb der Sissler Labore
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Referenzstandards
* Einhaltung und Anwendung geltender Regularien und Dokumente im Aufgabenbereich
* Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen (OOS, Deviations), inkl. Ursachenanalyse und Korrekturmaßnahmen
* Unterstützung der Vorgesetzten bei organisatorischen, fachlichen und administrativen Planungsaufgaben
Ihr Profil
* Abgeschlossene Ausbildung als Laborant in oder vergleichbare Qualifikation mit langjähriger Erfahrung im GMP-Umfeld
* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
* Sehr gute Kenntnisse in analytischen Methoden und im Umgang mit Laborgeräten
* Fundiertes Wissen in allgemeiner und analytischer Chemie
* Tiefgehende Kenntnisse der einschlägigen GMP-Regularien (EMEA, FDA, ICH, PIC/S, GAMP)
* Gute Kenntnisse im Bereich CSV sowie der Regularien zur Datenintegrität im Laborumfeld
* Erste Erfahrung mit Audits und Inspektionen (Grundlagen)
* Sehr gute Ausdrucksweise in schriftlicher Kommunikation
* Sicherer Umgang mit MS Office (Outlook, Word, Excel)
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Persönlich zeichnen Sie sich durch Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Organisationsgeschick, Zuverlässigkeit und Flexibilität aus - verbunden mit Teamgeist und Kommunikationsstärke
Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung - gerne direkt!