Projekt:
Für unseren Kunden Roche Diagnostics International AG mit Sitz in Rotkreuz suchen wir einen Systemintegration Ingenieur (m/d/f)
Hintergrund:
In einem standort- und funktionsübergreifenden Umfeld ist das interdisziplinäre Sub-Chapter CHU & CB Integration & Testing im RDS System & Solution Development Chapter, verantwortlich für die Integration von Hardware, Software, Verbrauchsmaterialien und Reagenzien sowie die Verifizierung und interne Validierung von Diagnoseinstrumenten (Hardware und Software), um innovative, qualitativ hochwertige und zuverlässige Medizinprodukte zu liefern, die den Bedürfnissen unserer Kunden entsprechen.
Als System Integration Ingenieur sind Sie verantwortlich für die Durchführung zugewiesener Verifizierungs- & Validierungs-Aktivitäten in spezifischen Bereichen, einschließlich der Definition, Wartung und Ausführung von Testfällen in enger Abstimmung mit dem Testmanagement.
In dieser Rolle sind Sie Mitglied eines hochleistungsfähigen, standortübergreifenden Entwicklungsteams (Rotkreuz und St.Cugat) und arbeiten in allen Phasen der Systementwicklung eng mit dem Produktdefinition Team, der Hardwareentwicklung und anderen projektbezogenen Funktionen zusammen.
Der oder die perfekte Kandidat:in: verfügt über eine abgeschlossene Laborantenlehre oder einen Bachelor (BSc) in einem relevanten technischen oder medizinischen Bereich sowie über mindestens drei Jahre Erfahrung in einem diagnostischen Routinelabor. Er oder sie kombiniert technisches Verständnis und Interesse an Mechanik mit Qualitätsbewusstsein (inkl. GxP), idealerweise Erfahrung im Hardware-/Software-Testing und Kenntnissen im Gerinnungs- oder Serum-Bereich. Abgerundet wird das Profil durch sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. B2), Teamgeist, Kreativität und eine lösungsorientierte Arbeitsweise.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:
* Bereitstellung von Input zur Machbarkeitsstudien, Root-Cause Investigationen und derer Durchführung in BSL1/BSL2 Labor, sowie Analyse und Präsentation der Ergebnisse innerhalb des Teams
* Erstellung, Wartung und Überprüfung von Hardware-Testfällen in allen Lebenszyklusphasen (von der frühen Produktentwicklung bis hin zur Produktpflege) unter Berücksichtigung der jeweiligen Kunden-Workflows
* Ausführung und Dokumentation von Testfällen einschließlich der Dokumentation von festgestellten Defekte Wartung der Laborausrüstung
* Sicherstellung der Einhaltung relevanter Prozesse, Richtlinien und Arbeitsanweisungen
Must Haves:
* Abgeschlossene Laborantenlehre oder einen Bachelor-Abschluss (BSc) in einem relevanten technischen oder medizinischen Bereich, wie z.B. Medizintechnik, Biotechnologie, Biowissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
* Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem diagnostischen Routinelabor
* Interesse an Technik und Mechanik
* Die Fähigkeit, aktiv zur Teamzusammenarbeit, Inklusion, zum Ideenaustausch und zu einem guten Teamgeist sowie zu gegenseitigem Vertrauen und Respekt beizutragen
* Sprachkenntnis Deutsch (ab B2) und Englisch (ab B2)
Nice to have:
1. Erste Erfahrung im Hardware-/Software Testing (auf Instrumenten & System Ebene)
* Kenntnis im Gerinnungs- oder Serum-Arbeitsbereich
* GxP kenntnisse
* Kreativität und Problemlösungskompetenz (Thinking out of the box)