Der/die perfekte/r Kandidat/in besitzt eine abgeschlossene Ausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich und bringt mehr als
5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld mit.
Ausserdem bringt die Person Erfahrungen in der Erstellung und
Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs mit. Fliessende Kenntnisse der deutschen Sprache in Wort und Schrift werden benötigt.
Allgemeine Informationen:
Startdatum: ab sofort Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr Arbeitsplatz: Basel Workload: 100%
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
Erstellung/Bearbeitung von
Changes, Deviations und Corrective & Preventive Actions (CAPA)
Erstellung/Bearbeitung von Vorschriften (SOPs) im Verantwortungsbereich
Erstellung/Bearbeitung von Kalibrier-Konzepten
Durchführung von Commissioning / Decommissioning von Prüfmitteln und Waagen
Mitarbeit bei Inbetriebnahmen und Qualifizierungen an Neuanlagen
Kalibrierung von Herstellanlagen, Reinstmedien, Analysegeräten, Raum-Monitoringfühlern in den Herstellbereichen, sowie deren GMP-gerechte Dokumentation
Organisation der Kalibrieraktivitäten in Absprache mit den internen Partnern und externen Dienstleistern
Verwaltung der Prüfmittel (Neuaufnahme, Zertifizierung, Stilllegung)
Datenpflege der Kalibrier-Stammdaten mittels SAP / SAP S4/HANA
Must Haves:
Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe / Pharmakant / Chemikant / Automatiker / Elektriker / Mechatroniker) oder abgeschlossenes Studium im Bereich Life Science / Engineering (z.B. Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik)
Mind. fünf Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld (Produktion und/oder Entwicklung
Erfahrung nach cGMP Richtlinien zu arbeiten
Erfahrung in der Erstellung und Bea