Projekt
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel suchen wir einen hochqualifizierten Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d).
Qualifizierungs- und Validierungsmanager (m/f/d) - cGM / Betrieb, Qualifizierung und Validierung / pharmazeutische Produktionsanlagen / Labor-Geräte / MS Office, Gsuite, Visio, eVal, Lucid Chart / • Veeva / eVal / Deutsch / Englisch
Hintergrund
Jeder Patient hat ein Anrecht auf Qualität und jeder Mitarbeiter ist für Qualität verantwortlich. Qualität verschafft uns einen Wettbewerbsvorteil und liegt allem, was wir tun, zugrunde – vom Konzept bis zur kontinuierlichen Verbesserung. Da unsere Produkte Einfluss auf das Leben von Menschen haben, ist Qualität der wahre Maßstab unseres Erfolgs.
Der Qualifizierungsmanager ist verantwortlich für das CSV- und Qualifizierungs-Programm bei Basel DS Manufacturing, sowie die Aktivitäten zur Erhaltung des qualifizierten Status in Zusammenarbeit mit dem Engineering und den Betreibern bei Basel Drug Substance Manufacturing (für biochemische und chemische Herstellungsverfahren).
Der/die perfekte Kandidat/in
Besitzt einen Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin und mehr als 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen GMP Umfeld. Ausserdem ist die Person vertraut mit der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten. Gute EDV-Kenntnisse sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche
* Management und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten, Genehmigung von Qualifizierungsplänen und Reports im eVal
* Erstellen von Qualifizierungsstrategien, Risikoanalysen, Qualifizierungsplänen und -berichten
* Bearbeitung von Changes, Deviations, CAPAs, sowie Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
* Entwicklung und Implementierung von Verbesserungsvorschlägen zu Gerätequalifizierungs- und Systemvalidierungskonzepten
* Vertretung der Qualifizierungs- und Validierungsthemen während Behördeninspektionen sowie in lokalen und globalen Netzwerken, Taskforces bzw. Projektteams
* Zusammenarbeit mit Partnern aus Site Engineering, IT, Herstellbetrieben sowie der Compliance-Abteilungen
* Arbeit in einem Umfeld mit starkem Teamgeist, zeitnaher und effektiver Kommunikation, Sinn für Dringlichkeit und hoher Motivation, die betrieblichen Ziele zu erreichen
Must Haves
* Master-Abschluss in chemischer Verfahrenstechnik, Biotechnologie, ähnlicher Disziplin oder Chemie-Ingenieur
* Min. 2 Jahre fundierte Erfahrung im relevanten cGMP-Umfeld der pharmazeutischen Industrie
* Erfahrung im Bereich Betrieb, Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Labor-Geräten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* MS Office, Gsuite, Visio, eVal, Lucid Chart Kenntnisse
* Gepflegter Umgang mit Stakeholdern
* Teamfähigkeit
* Sinn für Dringlichkeit
Nice to haves
* Veeva und eVal Roche Erfahrung
Referenz Nr.: 924435SDA
Rolle: Qualifizierungs- und Validierungsmanager
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100 %
Start: 05.01.2026 (spätestmögliches Startdatum: 01.12.2025)
Dauer: 9+
Bewerbungsfrist: 25.09.2025
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihre vollständigen Unterlagen zu. Falls diese Position nicht gut zu Ihrem Profil passt, können Sie uns Ihr Dossier auch via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.
Über uns:
ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen IT, Life Science & Engineering. Wir bieten Personalverleih & Payroll-Dienstleistungen an. Für unsere Kandidaten ist dies kostenlos; auch bei Payroll berechnen wir Ihnen keine zusätzlichen Gebühren.
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