Was ist meine Funktion?Unser Kunde sucht dich für folgende Aufgaben:Planung, Koordination und Durchführung von CSV-ValidierungenDurchführung von Qualifizierungen / Validierungen von Prozessen, Anlagen, Geräten, Medien, Räumen in enger Zusammenarbeit mit den internen FachbereichenUnterstützung der QV-Gruppe in sämtlichen GMP-BelangenMitwirkung bei der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des MastervalidierungsplansErstellung, Bearbeitung, Prüfung und Unterhalt sämtlicher Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung / Validierung (z.B. Pläne / Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-VorgabenMitwirkung bei der Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-TeamsSicherstellung der termingerechten Bearbeitung der AktivitätenTeilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbearbeitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten StellenWas brauche ich, um erfolgreich zu sein?Das bringst du mit:Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-BereichErfahrung in der Validierung computergestützter Systeme sowie im Umgang mit Software und Excel AnwendungenBerufserfahrung im GMP-Bereich der CSV-Validierung, Qualifizierung / Validierung von Anlagen und Prozessen in der Pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 11 und Annex 15 des EU-GMP-LeitfadensFundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftStrukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen StellenWas sind meine Vorteile?Darauf kannst du dich freuen:Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in einem von Tradition und Innovation geprägten FamilienunternehmenEin motiviertes Team und eine enge interdisziplinäre ZusammenarbeitFlexible Arbeitszeiten und eine überdurchschnittliche VorsorgelösungWas zeichnet das Unternehmen aus?Unser Kunde ist ein von Tradition und Innovation geprägtes Familienunternehmen in der pharmazeutischen Industrie, das dir ein spannendes Arbeitsumfeld mit interdisziplinärer Zusammenarbeit bietet.SprachenDeutsch: C2 - Muttersprachliches NiveauArbeitsortUznachVakanz-NrVA-ZV6-WYQ