Die SCHILLERAG ist eine international führende Medtech-Unternehmung im Bereich der Herz- und Lungen-Diagnostik, Patientenüberwachung, Defibrillation, Rettungsmedizin sowie Softwarelösungen für die Medizinbranche. Unsere in der Schweiz entwickelten und gefertigten Produkte werden weltweit erfolgreich in Kliniken und Arztpraxen wie auch von Rettungsgesellschaften eingesetzt.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Quality Management Abteilung suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit als
Bist Du eine analytisch denkende Person, die gerne im Team arbeitet? Motivieren Dich Herausforderungen und gehst Du diese selbständig und proaktiv an?
Deine Aufgaben
Planung, Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung von Clinical Evaluation Reports (CERs)
Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams, um relevante Daten für klinische Bewertungen zu sammeln
Durchführung systematischer Literaturrecherchen und klinischer Datenanalysen zur Unterstützung von Sicherheits- und Leistungsnachweisen medizinischer Produkte
Bewertung klinischer Risiken und Nutzen sowie Erstellung fundierter klinischer Begründungen für Designentscheidungen oder Risikominderungsmassnahmen
Koordination externer Dienstleister (z. B. Clinical Research Organisationen) und Fachexperten, um eine termingerechte und regelkonforme Dokumentation sicherzustellen
Überwachung relevanter Post-Market-Daten zur Aktualisierung der CERs und Gewährleistung kontinuierlicher Compliance
Verfolgung aktueller regulatorischer Anforderungen (z. B. MDCG, FDA, ISO 14155) und proaktive Umsetzung notwendiger Anpassungen in den klinischen Bewertungsprozessen
Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Audits durch Bereitstellung klinischer Dokumentation
Dein Profil
Abgeschlossenes Hochschulstudium in Life Sciences, Biomedizin oder einem vergleichbaren Fachgebiet (ein weiterführender Abschluss ist von Vorteil)
Erfahrung in der klinischen Bewertung oder im regulatorischen Schreiben, idealerweise in der Medizintechnikbranche
Sehr gutes Verständnis der EU-MDR, ISO 14155 und weiterer internationaler klinischer Regularien
Nachweisbare Erfahrung in der klinischen Literaturrecherche und Datenanalyse
Hervorragende Kommunikations- und Projektmanagementfähigkeiten sowie die Fähigkeit, komplexe klinische Daten klar, präzise und wissenschaftlich fundiert darzustellen
Analytische und strukturierte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein, Teamfähigkeit und Selbstorganisation
Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
Deine Perspektiven
Freue Dich auf eine spannende und abwechslungsreiche Herausforderung in einem dynamischen, internationalen Arbeitsumfeld. Dich erwartet eine professionelle, innovative und fördernde Arbeitsatmosphäre – eingebettet in die faszinierende Welt der Medizintechnik.
Unsere flexiblen Arbeitszeiten ermöglichen Dir, Deinen Arbeitsalltag individuell zu gestalten. Wir unterstützen Deine berufliche Entwicklung aktiv, indem wir Dir Zugang zu Weiterbildungen und Fachkursen bieten. Zudem profitieren alle SCHILLER AG Mitarbeitende von einem umfassenden Angebot an Benefits.
Bewirb Dich jetzt
www.schiller.ch/de/ueber-schiller/karriere, SCHILLERAG, Patricia Luzi, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen!
Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen, danke für das Verständnis.
SCHILLER AG
Frau Patricia Luzi
Human Resources
041 766 42 42
#J-18808-Ljbffr