Mission de l'offre
L'offre vise à recruter un Qualité Assurance Officer, chargé d'assurer la qualité des produits et de contribuer à améliorer les processus du site.
Description du poste
Rôle principal :
* Gérer les déviations, changements et CAPA
* Participer aux investigations terrain, identifier et mettre en place les mesures d'amélioration visant à résoudre les déviations
* Animer les formations qualité du personnel
* Assurer le support terrain AQ lors des tests, activités de qualification, interlocuteur AQ privilégié des services internes (Production, Contrôle Qualité, Métrologie, Engineering, Validation, Supply Chain…)
* Gérer les analyses de risques
* Définir et déployer la stratégie de maîtrise de la contamination sur le site de production (CCS)
* Participer en tant qu'expert qualité aux projets du site
* Qualifier les fournisseurs
* Réaliser des audits internes et fournisseurs
* Participation aux audits et inspections réglementaires
Compétences requises
Compétences professionnelles :
* Diplôme minimum Bac+5 (ingénieur, pharmacien ou équivalent)
* Expérience de 5 ans minimum en assurance qualité dans un environnement pharmaceutique avec une expérience significative en assurance de stérilité / procédé aseptique
* Français excellent, anglais courant (écrit & oral)
* Maitrise des référentiels qualité (cGMP, ISO 13485, guidelines FDA) ainsi que des systèmes qualité (déviation, change control, CAPA, etc.)
* Solides compétences en investigation et management du risque
* Aptitude à gérer des projets variés dans un cadre exigeant
Compétences personnelles :
* Personne pragmatique, orientée solutions, avec de bonnes aptitudes de communicateur et de formateur
* Aimant travailler dans l'opérationnel
* Pas sionnée, curieuse, flexible, enthousiaste, dotée d'un état esprit collaboratif
* Dynamique et organisée
Vos avantages
Nous offrons :
* Horaires de travail flexibles avec possibilité de télétravail
* Bonne accessibilité par les transports publics, possibilités de parking gratuit
* Notre restaurant du personnel propose chaque jour des menus attrayants à des prix équitables
* Soutien aux familles au moyen d'un congé paternité plus long et de contributions financières
* Ateliers santé et contributions aux mesures sportives et/ou de promotion de la santé
* Soutien pour les formations continues : participations financières, cours de langue et plateforme de formation moderne
* Couverture en cas d'accident non professionnel est prise en charge par l'employeur
* Rabais réservés au personnel
* Différentes activités sont organisées par la commission du personnel
Titre alternatif
Responsable qualité senior - Assurance qualité
Domaine métier
Qualité et assurance qualité