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Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle - Drug Product Clinical Supply Center
Candidatar-se locations Basel time type Tempo integral posted on Publicado hoje job requisition id 202508-120697
At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Das Clinical Manufacturing Network(PTDN) bringt bahnbrechende Therapien aus der klinischen Phase auf den Markt, um jeden Patienten zu bedienen - und dies jeden Tag. Unser Kerngeschäft ist die Entwicklung sicherer, innovativer und wirksamer Arzneimittel unter Einsatz modernster Technologien für Herstellungsverfahren (Wirkstoff und Arzneimittel) und klinische Versorgung. Wir streben eine fürsorgliche und empathische Netzwerkorganisation an, die eine Kultur des Vertrauens und der Zusammenarbeit lebt. Unsere smarten Mitarbeiter treiben Innovationen durch ihr Fachwissen, ihre Leidenschaft und ihre „Get it done“ Mentalität voran. Der Nutzen für den Patienten steht im Mittelpunkt unserer Überlegungen und Bemühungen.
Das Drug Product (DP) Clinical Supply Center (Parenterals) in Basel ist verantwortlich für die Herstellung und Abfüllung von sterilen Darreichungsformen aus dem globalen Forschungs- und Entwicklungsportfolio. Für die Belieferung der klinischen Studien in Phase I–III stehen am Standort Basel „State of the art“ Fertigungsanlagen in einem modernen Gebäude (B97) zur Verfügung.
Standort und Vertragsbedingungen:
Die Stelle befindet sich in Basel, ist unbefristet und in Vollzeit zu besetzen. Es ist nicht ausgeschlossen, dass die Stelle Schichtarbeit und Pikettdienst beinhaltet. Das bevorzugte Startdatum ist der 1. Februar 2026.
Die Möglichkeit:
Als Experte Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d) bist du Teil der Section Manufacturing Compounding & Visual Inspection.
Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:
* GMP-konforme Visuelle Kontrolle sowie GMP konforme Dokumentation der Visuellen Kontrolle von Mustern & Stichproben / Klinikware & Stichproben, incl. Vor- und Nachbereitung der Visuellen Kontrolle (z.B. Stückzahlbilanzierung, Line Clearance) sowie Musterzüge für Release und Stabilitätsmuster
* Durchführung von praktischen Trainings/Einarbeitungen/Qualifizierungen
* Feinplanung der Visuellen Kontrolle, Erkennen von Kapazitätsengpässen, oder -überhängen
* Rolle als Kontaktperson für fachbezogene Fragestellungen, Unterstützung von Projekten und Prozess-Optimierungen
* Erstellen, Überarbeiten, Prüfen, Genehmigen von PQS Dokumenten im Aufgabenbereich
* Mitarbeit bei Änderungen, Abweichungen und generellem Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (z.B. Auslösen von Abweichungen in Veeva Vault QMS, Bearbeiten von Actions)
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen
Wer du bist:
Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team-Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.
Des Weiteren besitzt du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:
* Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen, Industrie oder einem verwandten Gebiet
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der manuellen Visuellen Kontrolle
* Sichere Anwendung und Affinität im Umgang mit IT-Systemen (z.B. MES, Veeva Vault QMS, Google-Anwendungen, etc.)
* Flexible, exakte, zuverlässige, selbständige Arbeitsweise in einem komplexen, reguliertem Umfeld unter zeitlicher Belastung
Deine Bewerbung sollte einen aktuellen und übersichtlichen CV enthalten.
Bereit für den nächsten Schritt? Wir freuen uns darauf, von dir zu hören. Bewirb dich jetzt, um diese spannende Möglichkeit zu entdecken!
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
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