Aufgaben
* Durchführung bakterielle Endotoxinbestimmung bei Rohstoffen, Primärpackmitteln und Fertigprodukten
* Durchführung des Sterilitätstests gemäss USP/Ph.Eur
* Durchführung des Bioburdentests von In Prozess Proben
* Identifizierung von Keimen (phäno- und genotypisch)
* Kontrolle von Rohdaten und Datenerfassung (eLIMS System)
* Unterstützung und Durchführung von mikrobiologischen Methodenqualifizierungen
* Unterstützung bei der Erstellung von Arbeitsanweisungen (SOP)
Anforderungen
* Abgeschlossene Berufslehre als Mikrobiologie-Laborant, BTA, MTA oder vergleichbare Lehre
* Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie und/oder Sterilproduktion (aseptischer Bereich) von Vorteil
* C‑GMP Kenntnisse der EU, FDA, C‑GMP und C‑GLP Regularien von Vorteil
* Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr