Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Pharmatronic AG
Pratteln
Technische Berufe (Sonstige)
Vollzeit
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als
Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:Für unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsvollen Kollegen.
Sie sind die Person die sich im regulierten Umfeld zu Hause fühlt und anhand der Regulatorien lösungsorientiert und beratend dem Kunden zur Seite steht.
Ihnen bereitet es Freude, mit Menschen zu kommunizieren, Ihre Ideen auszutauschen sowie Lösungen vorzustellen.
Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln
In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
Lastenheften (URS)
Pflichtenheften
Risikoanalysen
QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
SOPs
Changes & Deviations
Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
Dataintegrity Gap Analyse
Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systeme
Periodic Reviews
Lieferanten Audits
Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance
Ausführung von Validierung von Computer-Systeme (CSV) mit Anwendung nach GAMP5
Ihr Bewerberprofil:
Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil
Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
Teamorientiert
Zuverlässig
Selbständig
Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil
Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse
Unsere Benefits:
Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.
Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, einen wichtigen Erfolgsbeitrag leisten wollen, das Dienstleister-Gen und das unternehmerische Denken mitnehmen - dann sind Sie bei der Pharmatronic richtig.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
Katja Bahnerth
+41 61 826 97 26
Vito Cerone
+41 61 826 97 21