Nous recrutons pour le compte d'un acteur international du Medical Device spécialisé dans la fabrication de composants et sous-ensembles médicaux critiques.
Nous recherchons un Senior Quality Engineer capable d'évoluer au plus près des opérations et d'accompagner le site dans sa démarche d'excellence qualité et d'amélioration continue.
Vos responsabilités
Assurer le maintien et l'amélioration du Système de Management de la Qualité ISO 13485
Piloter les investigations qualité, CAPA, déviations et analyses de causes racines
Participer aux audits internes, clients et fournisseurs
Accompagner les équipes de production sur les problématiques qualité terrain
Contribuer à la gestion des risques et du Change Control
Déployer des initiatives d'amélioration continue et de Lean Manufacturing
Collaborer étroitement avec les équipes Production, Engineering, Supply Chain et Qualité
Participer à l'amélioration de la performance industrielle et à la robustesse des procédés
Profil recherché
Formation Ingénieur EPFL ou équivalent
Minimum 10 ans d'expérience en environnement industriel réglementé
Expérience significative en Quality Engineering ou Manufacturing Quality
Solide maîtrise d'ISO 13485, CAPA, audits, investigations et analyses de risques
Expérience terrain au contact direct de la production
Bonne compréhension des procédés industriels et des problématiques opérationnelles
Certification Lean Six Sigma Green Belt
Français et anglais professionnels
Ce qui fera la différence
Nous recherchons avant tout un professionnel de la qualité pragmatique, proche du terrain, capable de faire le lien entre les exigences qualité, les opérations et l'amélioration continue.
Vous aimez comprendre les procédés, travailler avec les équipes de production et résoudre des problématiques concrètes ? Cette opportunité pourrait être faite pour vous.
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