Produktions- und Prozessexperte für die Pharmaproduktion
Wir suchen einen erfahrenen Produktions- und Prozessexperten, der sich auf die Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat. Die Stelle ist in einem dynamischen Team angesiedelt und bietet viele Möglichkeiten zur Weiterbildung und Selbstentfaltung.
In dieser Position werden Sie verantwortlich sein für die Koordination der Tätigkeiten im Bereich der pharmazeutischen Produktion. Ihre Aufgaben werden darin bestehen, sicherzustellen, dass alle Anlagen und Prozesse ordnungsgemäß funktionieren und dass die Produkte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.
* Beschreibung von Abweichungen, Reklamationen, Changes und CAPAs sowie Durchführung von Root Cause Analysen
* Unterstützung bei technischen Projekten im GMP-Umfeld
* Produktions- & Prozessverantwortung: Datenbasierte Analyse von Leistungskennzahlen zur Effizienzsteigerung, Qualitätssicherung und Prozessüberwachung in der Produktion; Unterstützung bei Launches, Transfers und Prozessfragen.
* Dokumentation & Batch Management: Review von Batch Records, SAP-Buchungskontrolle und Verwaltung von GMP-Dokumenten.
* Manufacturing Execution System (MES): Erstellung, Test und Pflege von Rezepten, Herstellvorschriften und Master Batch Records.
* Qualitäts- & Abweichungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Complaints, Changes und CAPAs; Durchführung von Root Cause Analysis und Trendanalysen.
* Inspektionsmanagement & Quality Risk Management (QRM): Vorbereitung und Begleitung von Audits/Inspektionen; Verantwortung für Risikoanalysen und deren Moderation.
* Training & Sicherheit: Organisation und Durchführung von Schulungen; Sicherstellung von Arbeitssicherheit und Umweltschutz im Bereich.
* Projekte & KPIs: Unterstützung bei technischen Projekten im GMP Umfeld mit zugehöriger Dokumentation; KPI-Review, Standardisierung und Nutzung von LPS-Tools, Prozessverbesserung.
Die richtigen Bewerber sollten:
* Abgeschlossenes pharmazeutisches, naturwissenschaftliches oder technisches Studium, gleichwertige Berufsausbildung oder Berufserfahrung mit Weiterbildung haben
* Mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und kontrolle oder einer nahen Industrie haben
* Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen besitzen
* Idealerweise GMP Erfahrung haben
* Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch (mind. C1) und Englisch haben
Wir bieten:
* Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken
* Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen
* Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil
* Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining
* Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team