Der oder die perfekte Kandidat:in ist eine Person mit einem sehr hohen Qualitätsbewusstsein, die Freude an der Arbeit mit unterschiedlichsten Schnittstellen in einer grossen Organisation hat und für die exakte Dokumentation selbstverständlich ist. Technisches Know How und Wissen zur Labordiagnostik gehören ebenso zu den Kompetenzen wie die Fähigkeit im Umgang mit stressigen Situationen.
Geplante Dauer der Anstellung: Jahresvertrag
Verlängerung: sehr wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Rotkreuz
Remote/Home Office: zeitweise möglich, onsite erforderlich
Reisen: geringfügige Reisetätigkeiten (1x pro Halbjahr)
Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Sicherstellung und Überprüfung der Produktqualität der zugewiesenen Produkte über die gesamte Montage- Prüfkette
2. Fachliche Freigabe der zugewiesenen Produkte und Einleitung der Eskalation im Fall von fehlerhaften Produkten
3. Bearbeitung und fachlicher Review von Abweichungen (z.B. Q-Meldungen)
4. Koordination von Q-Meldungen zur Abwicklung von Lieferantenfehlern, die innerhalb der Produktion aufgekommen sind
5. Verantwortlich für die Auswertung und Analyse von Qualitätsdaten sowie regelmässiges Durchführen des Produkt Qualität Meetings
6. Erstellung, Aktualisierung, Review und Schulung von Vorgabedokumenten, Anweisungen und Berichten sowie fachlicher Review von Validierungs- und Qualifizierungsunterlagen
7. Bearbeitung von spezifischen CAPA sowie ECR-Tasks
8. Systemeigner von Prüfplätzen, Verantwortlich für die Kalibration/Wartung von Equipments sowie die Erstellung relevanter Dokumente
9. Umsetzung von KVP (kontinuierlicher Verbesserungsprozess) Massnahmen
Minimum Anforderungen:
1. ENTWEDER Hochschul- oder Fachhochschulabschluss in Medizintechnik / Maschinenbau / vergleichbare technische Richtung ODER technische Grundausbildung (EFZ) im Bereich Werkzeugbau, Polymechaniker o.ä. mit praktischer Erfahrung im Qualitätswesen oder im diagnostischen / molekularbiologischen Labor von Vorteil.
2. Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung in Serien-produzierenden Unternehmen
3. Erste Berufserfahrung / Mind. 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance, Qualitätstechnik, Prüfplanung (GxP Umfeld)
4. Praxiserfahrung im regulierten GxP-Umfeld, idealerweise der Medizinaltechnik oder IVD (ISO 13485, FDA 21 CFR 820, IVDR/MDR)
5. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift) wird vorausgesetzt
6. Praktische Erfahrung in der Anwendung der Six Sigma-Methodik
7. Erfahrung in der Handhabung von Complaint- und Abweichungsmeldungen
8. Vertiefte EDV Kenntnisse (SAP; Tableau; statistische Analytik)
9. Ausgeprägtes Stakeholder- und Erwartungsmanagement in interdisziplinären Teams
10. Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung
11. Fachkenntnisse aus der Molekularbiologie, im speziellen der Sequenzierung
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