Aufgaben und Verantwortlichkeiten
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1. Wir suchen eine Person, die Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech) konzipiert, plant und durchführt.
2. Die Person unterstützt Anwendungsverantwortliche bei der Implementierung und Lifecycle maintenance von GxP-konformen Systemen und berät sie über die besten Methoden.
3. Bei CSV-Projekten führt die Person operative Validierungsaktivitäten aus und evaluiert Ergebnisse.
4. Sie erstellt GMP-konforme Dokumentation und unterstützt bei der Beurteilung von CAPAs und Changes.
5. Als wichtige Aufgabe liegt auch die Pflege von Kundenbeziehungen und der Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen.
Allgemeine Informationen
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6. Der Eintritt in den Job ist möglich sofort oder nach Vereinbarung.
7. Anstellung: Festanstellung.
8. Pensum: 100 %
9. Arbeitsort: Basel.
Dein Profil
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10. Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung erforderlich.
11. Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.) notwendig.
12. Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw. erforderlich.
13. Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen/interdisziplinären Teams erwünscht.
14. Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden wünschenswert.
15. Auditorerfahrung bringt Vorteile.
16. Sehr gute Kenntnisse in Englisch und Deutsch sind unerlässlich.
17. Besonders vernetzte und prozessorientierte Denkfähigkeit und Handlungskompetenz werden erwartet.
Wir bieten Dir
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18. Helle und moderne Büros zentral in Basel, nahe dem Bahnhof SBB.
19. Angenehme Arbeitsatmosphäre.
20. Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team.
21. Einhelliges Projektportfolio mit vielseitigen Aufgaben.
22. Umfassende Einarbeitung mit praxisorientierter Unterstützung.
23. Selbstständiges und eigenverantwortliches Arbeiten.
24. Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien.
25. Faires Gehalt.