Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir momentan eine/n Calibration Technician.
Location: Basel
Vertrag: 1 Jahr
Ihre Aufgaben & Verantwortlichkeiten
Kalibrierungvon:GMP-gerechte Dokumentationaller Kalibrierungen und Prüfungen
Herstellanlagen und Prozessmesstechnik in Drug Substance (DS) und Drug Product (DP) Herstellbereichen
Analysegeräten
Reinstmedien- und Raum-Monitoringfühler
GMP-gerechte Dokumentationaller Kalibrierungen und Prüfungen
Organisation und Koordinationder Kalibrieraktivitäten:
Abstimmung mit internen Partnern in Produktion, Entwicklung und Technik
Steuerung und Überwachung externer Dienstleister
Verwaltung der Prüfmittel:
Neuaufnahme, Klassifizierung und Zertifizierung
Nachverfolgung, Stilllegung und Austausch
Datenpflegeder Kalibrier-Stammdaten:
Pflege und Aktualisierung in SAP / SAP S4/HANA
ggf. Nutzung weiterer Systeme (z. B. BMRAM)
Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten:
Erstellung/Bearbeitung von Kalibriervorschriften und SOPs
Unterstützung bzw. Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs
Bereichsübergreifender Einsatz:
Einsatz in Herstellbereichen der Wirkstoff- (DS) und/oder Arzneimittelproduktion (DP), je nach Erfahrungsschwerpunkt
Mitwirkung am Ausbau einer flexiblen Kalibrier-Support-Funktion über Entwicklungs- und kommerzielle Bereiche hinweg
Ihr Profil
Abgeschlossene Berufsausbildung imtechnischen oder pharmazeutischen Bereich, z. B.:
Chemie- oder Pharmatechnologe
Pharmakant
Chemikant
Automatiker
Elektriker / Mechatroniker oder vergleichbare Ausbildung
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld(Produktion und/oder Entwicklung)
Starker technischer Hintergrundund sehr gutes Verständnis von:Routine im Arbeiten nachcGMP-Richtlinien
chemischen und/oder pharmazeutischen Herstellanlagen
Prozessautomation und Messtechnik
IdealerweiseErfahrung in der Kalibrierungvon Messgeräten in Herstellanlagen
Sehr guteDeutschkenntnissein Wort und Schrift sowiegute bis sehr gute Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit IT-Systemen,SAP / SAP S4-Kenntnisse von Vorteil
Nice to Have / Pluspunkte
Erfahrung in der Herstellungnicht-steriler Wirkstoffe (Drug Substance)und/oder in derpharmazeutischen Herstellung (Drug Product)
Erfahrung mitReinräumen, Reinstmedienund Raum-Monitoring
Erfahrung mit Kalibrier-Managementsystemen (z. B. BMRAM)
#J-18808-Ljbffr