GMP Compliance Expertin / Experte
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: sofort Referenznummer: 856250/1
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Aufgaben
1. Koordination / Implementierung und Mitarbeit bei den Abweichungs-, Change-, Risiko- und Änderungsprozessen PE Change (PE) / Event Management (Deviation, Quality Incident)
2. Unterstützung interner Kunden als anerkannter Berater in sämtlichen technischen GMP- Fragestellungen, Dokumentation von PE-Changes / Events
3. Prozess Management System - Erstellung, Review und Update von Dokumenten
4. Prüfen neuester Entwicklungen bezüglich cGMP, kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie der verwendeten Systeme
Profil
5. Abgeschlossene technische Ausbildung oder Studium im technischen Bereich sowie fundierte Erfahrung im Bereich Compliance / Qualitätssicherung von pharmazeutischen, chemischen oder biotechnologischen Anlagen
6. Es werden fundierte Erfahrung in der Umsetzung von technischen GMP-Anforderungen der Zulassungsbehörden (Swissmedic, FDA, EMA etc.) in Investitionsprojekten bzw. in der galenischen / chemischen Produktion benötigt
7. Gute IT-Kenntnisse ( Google Suite, Microsoft) und Affinität, sich in neue Programme einzuarbeiten
8. Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift. Gute Englischkenntnisse von Vorteil
Benefits
9. Interne Karrieremöglichkeiten
10. Weltbekanntes Pharmaunternehmen