Die Pharmatronic AG ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern. Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, CSV und Engineering von pharmazeutischen Produktions-, Labor- und INFRA-Anlagen tätiges deutsches Ingenieur Büro. Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.AufgabenSie beraten unsere Stammkunden und potenziellen Kunden im Bereich CSVSie analysieren Prozesse und empfehlen Digitale Lösungen mit dem Fokus auf das regulatorische UmfeldSie beherrschen die gängigsten Regulatorien für den Einsatz von computergestützten SystemenSie sind der Ansprechpartner für CSV-Themen intern sowie für unsere KundenSie erstellen Konzepte, führen GAP-Assessments aus und entsprechende TestpläneDurch Ihre Erfahrung evaluieren und erstellen Sie CSV-Dokumente und Data GovernanceSie stellen sicher, dass die entsprechenden Regulatorien nach 21 CFR Part 11 mit Fokus auf Datenintegrität eingehalten werdenSie führen Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssysteme und LIMS im Bereich Life Science ausSie führen neue Mitarbeiter im Bereich CSV einSie unterstützen Projekte im Bereich Qualifizierung & ValidierungSie sind der Ansprechpartner für Ihre Kunden und mit dem Projekt-Team entwickeln Sie neue LösungsvorschlägeSie haben Freude mit Menschen zu kommunizieren und neue Wege einzugehenQualifikationSie fühlen sich im CSV Umfeld zu HauseMindestens 5 Jahre CSV Erfahrung im Life Science BereichKenntnisse mit ERP, MES und diversen Datenbanken von Vorteil (SQL, OSI-PI)Erfahrung mit den Regulatorien: GxP, Annex 11, 21 CFR Part 11, FDA- / EU-Guidelines und GAMP 5Erfahrung in Projektleitung von VorteilSehr gute KommunikationsfähigkeitenSelbstständige und zuverlässig ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftBenefitsFreiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetztEinen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger PerspektiveEine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen KompetenzenEine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehenEin motiviertes Team das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wirdDie Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzlich 5 Ferientage
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