Description du poste
Vous êtes passionné par la conformité et l'amélioration continue dans le secteur de la biotechnologie ? Vous souhaitez jouer un rôle clé dans la gestion des investigations complexes et la mise en ?uvre des meilleures pratiques ? Si oui, nous avons une occasion passionnante pour vous ! Notre équipe d'experts en soutien opérationnel à la production, organisée autour de trois pôles d'activités, est à la recherche d'un professionnel talentueux pour renforcer notre pôle Compliance et Investigation.
VOTRE RÔLE :
* Gérer des investigations avec un haut niveau de complexité et de manière transverse au sein de la production.
* Utiliser les outils d'investigation applicables pour identifier les causes profondes des problèmes.
* Garantir la conformité en lien avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP).
* Élaborer des CAPA pertinents traitant les causes profondes et diriger des groupes de travail.
* Piloter des projets de conformité pour le département de production.
* Coordonner les points compliance pour le département, tels que les releases et la communauté compliance.
* Collaborer efficacement avec divers départements clés pour assurer une communication fluide.
Qualifikationen
* Expérience de 3 à 5 ans dans un rôle similaire dans le domaine de la production ou de la biotechnologie.
* Certification dans un domaine pertinent
* Expertise dans l'utilisation des outils d'investigation et capacité à gérer des investigations complexes.
* Connaissances approfondies des règlementations cGMP et connaissances théoriques et pratiques des procédés de biotechnologie
* Compétences solides dans la création de CAPA et expérience en gestion de groupes de travail.
* Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral), avec de bonnes capacités rédactionnelles.
* Leadership avéré avec une capacité à coordonner plusieurs départements et une équipe d'investigation.
* Excellentes compétences en communication et gestion des délais.
Ce poste temporaire permet de s'impliquer dans des projets importants, avec des potentielles perspectives d'évolution intéressantes.