Quality Control Specialist
(m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Schachen, Luzern Startdatum: sofort Referenznummer: 835051/1
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Aufgaben
1. Prüfung und Freigabe von Master Batch Records gemäß interner Richtlinien und regulatorischer Anforderungen
2. Bearbeitung und Management von komplexen Abweichungen
3. Unterstützung bei analytischen und prozessbezogenen Änderungsanträgen
4. Organisation und Versand von Rückstellmustern, Reagenzien und Proben - auch unter Quarantänebedingungen
5. Mitwirkung bei analytischer Validierung sowie Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten und Technologietransfers
6. Vorbereitung von Pre-PAI-Assessments und Unterstützung bei regulatorischen Dokumentenanfragen
7. Regelmäßige Besuche bei externen Herstellern zur Qualitätssicherung und Beziehungsaufbau
Profil
8. Fundierte Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle, idealerweise mit Kenntnissen in GMP und regulatorischen Anforderungen
9. Fähigkeit zur eigenständigen Problemlösung und Anwendung bestehender Lösungen auf neue Situationen
10. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit weniger erfahrenen Kollegen sowie ggf. in der Leitung von Projekten oder Teams
11. Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeiten, auch in komplexen Situationen
12. Kenntnisse in Supply Chain, externem Herstellermanagement und operativen Abläufen
13. Sehr gute Englischkenntnisse; Deutschkenntnisse sind von Vorteil (Master Batch Records sind zunächst auf Deutsch)
14. Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern
15. Kenntnisse in der Herstellung oder Analyse von Biologika und/oder Impfstoffen
16. Erfahrung mit regulatorischer Kommunikation (z. B. BLA, NDA)
17. Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (z. B. Biologie, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik)
Benefits
18. Renommiertes Pharmaunternehmen
19. Bezahlte weiterbildungen
20. Attraktives Gehaltsangebot
21. 25 Tage Urlaub