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Laborinformatik- und CSV Spezialist in Pharma Technical Development
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At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Pharma Technical Development (PTD) bringt eine breite Palette von Erfahrungen in den Bereichen Drug Substance (DS), Drug Product (DP), Analytical Sciences, Manufacturing Science & Technology bei Biologischen Produkten und Synthetics Molecules mit und arbeitet eng mit wichtigen Partnern in den Bereichen Forschung und frühe Entwicklung (pRED / gRED) sowie der globale technische Entwicklung (PTD) für Biologics und Synthetics Molecules zusammen.
PTDA ist verantwortlich für die technische Entwicklung unserer Pipeline, die Herstellung von Drug Substance und Drug Product, für klinische Studien sowie DP in unserem Fertigungsnetzwerk. In PTD Bio werden aus biologischen Wirkstoffen Medikamente. Wir entwickeln robuste, kosteneffiziente Herstellungsprozesse und schaffen Wissen durch Innovation und kontinuierliche Verbesserung in einem Umfeld der Zusammenarbeit.
Das Team von System Support & Compliance (PTDC-T) ist verantwortlich für die Planung, Implementierung und Bereitstellung der computerisierten Systeme und deren Validierung. Dies beinhaltet eine breite Palette von IT Systemen, Digitalisierungsprojekten sowie die Zusammenarbeit mit Kunden, Roche IT, Engineering, QA und weiteren Abteilungen.
Was Dich erwartet
Als Laborinformatik- und CSV Spezialist bist Du primär im Laborumfeld von Analytics Bio, Device Development und Formulierungsentwicklung tätig und unterstützt die PTD Bio Entwicklungsabteilung im kompletten Lebenszyklus eines Systems End to End.
Im Detail bedeutet dies:
* Implementation von computerisierten Analyse- und Kontrollsystemen und Durchführung von Computer System Validierungen und deren technische Implementierung
* Support bei der Evaluation, Planung und der Gerätebeschaffung von computerisierten Systemen in Zusammenarbeit mit den Labor- oder Betriebsfunktionen
* Change Management bei den betreuten Computersystemen
* Umsetzung der CSV und Roche IT Richtlinien gemäss gültigen Vorschriften im GMP und non-GMP Bereichen
* Support der Laborbereiche in Labor IT (GMP & non-GMP)- und CSV Belangen
* Maintenance der betreuten Systeme & Erhaltung der Funktionstüchtigkeit über den Lifecycle dieser Systeme
* Datenmanagement inklusive Archivierung und Backup von elektronischen Daten
* Hardware und Software Updates/Upgrades
* Systemadministration der betreuten Computersysteme und Applikationen
* Troubleshooting von computerisierten Systemen
* Technische Weiterentwicklung von neuen computerisierten Systemen und Technologien zur Nutzung im GMP Umfeld, wie auch in non-GMP Entwicklungsbereichen
Wer Du bist
* Du hast eine abgeschlossene Berufsausbildung im technischen oder pharmazeutischen Bereich (z.B. Chemie- oder Pharmatechnologe/Pharmakant/Chemikant/Automatiker oder ähnliches) mit ausgeprägtem Informatik-Verständnis und Kenntnissen, einer Informatik-Ausbildung oder vergleichbarem.
* Du hast Erfahrung im GxP und non-GxP Umfeld in der Pharmaindustrie, sowie Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von Computersystemen (CSV) und Messgeräten. Du hast idealerweise Erfahrung in der Betreuung, Planung, Implementation und Betrieb von computerisierten analytischen Messsystemen und deren Software.
* Du hast gute und aktuelle Kenntnisse in Windows Betriebssystemen (z.B. Windows 10, 11, Windows Server) und Microsoft Office sowie Erfahrung in Labor-Software Applikationen, was von Vorteil ist.
* Du hast gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift.
* Du bist eine positiv denkende, selbständige, initiative und integre Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz, Flexibilität und Teamfähigkeit.
* Du hast eine ergebnisorientierte Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein und Interesse an kontinuierlicher Prozessverbesserung, sowie einen starken Kundenfokus und Lösungsorientiertheit. Du bist mutig und entschlossen, Positionen zu vertreten, auch unangenehme Themen anzusprechen und gegenteilige Ansichten einzufordern.
* Du bist selbstmotiviert, neugierig und lernst kontinuierlich zur Erweiterung deiner Fähigkeiten. Du hast ein grundlegendes Qualitätsverständnis und die damit einhergehende Arbeitsweise sind Teil deiner Persönlichkeit.
Bitte lade deine Bewerbung mit Motivationsschreiben, Lebenslauf sowie Ausbildungszeugnissen und Nachweisen hoch.
Who we are
A healthier future drives us to innovate. Together, more than 100’000 employees across the globe are dedicated to advance science, ensuring everyone has access to healthcare today and for generations to come. Our efforts result in more than 26 million people treated with our medicines and over 30 billion tests conducted using our Diagnostics products. We empower each other to explore new possibilities, foster creativity, and keep our ambitions high, so we can deliver life-changing healthcare solutions that make a global impact.
Let’s build a healthier future, together.
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