Qualification and Validation Project Leader Ort: Schaffhausen Start: Ab 1. April 2026 Ende: 30. September 2026 Pensum: 40 Stunden pro Woche Für ein anspruchsvolles Projekt in einem GMP geregelten Umfeld suchen wir einen erfahrenen Spezialisten für Qualifikation und Validierung, der den Umzug und die Wiedereinrichtung von Equipment im Reinraum verantwortet. Der Fokus liegt auf einem floor to floor Transfer innerhalb einer pharmazeutischen Produktionsumgebung inklusive vollumfänglicher Requalifikation. Deine Aufgaben im Projekt Planung und Steuerung des gesamten Equipment Umzugs innerhalb von Reinraumzonen Definition des Projektumfangs für den neuen und bestehenden Bereich sowie aller betroffenen Systeme wie HVAC und Utilities Sammlung, Sichtung und Bewertung vorhandener GMP Unterlagen wie Layouts, Flusskonzepte und Qualifikationsdokumente Durchführung von GxP Risikoanalysen für den neuen Produktionsbereich und alle Transfer relevanten Assets Entwicklung einer zielgerichteten Qualifikationsstrategie inklusive IQ OQ PQ Definition aller notwendigen Requalifikationen und Funktionsprüfungen nach der Verlagerung Erstellung eines realistischen Projektzeitplans mit Meilensteinen und Ausführungsstrategie Enge Abstimmung mit QA, Engineering, Produktion sowie Automation und IT Ausarbeitung eines vollständigen Qualification Master Plans mit klaren Akzeptanzkriterien und regulatorischen Grundlagen Was du in diesem Projekt mitbringen solltest Fundierte Erfahrung in der Qualifikation und Validierung von pharmazeutischen Reinräumen Sicherer Umgang mit IQ OQ PQ, VMPs und GMP Dokumentation Hintergrund in technischen Verlagerungen, Reinraum Qualifikation, HVAC und Versorgungssystemen Starke Kommunikations und Stakeholder Skills im Austausch mit QA, Engineering und Operations Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse Bereitschaft, vier Tage pro Woche onsite in Schaffhausen zu arbeiten Wenn dieses Projekt zu deinem Profil passt und du Interesse hast, freuen wir uns auf deine Bewerbung. Bei Fragen erreichst du mich jederzeit per Mail unter oder telefonisch unter 41 44 588 26 99. SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.