Einleitung Antrimon bewegt
Bei Antrimon Group AG dreht sich alles um innovative mechatronische Systeme, bestehend aus Mechanik, Elektronik und Software. Mit Kompetenz, Leidenschaft und Teamarbeit bieten wir unseren Kunden Entwicklungs- und Montage-Dienstleistungen an inklusive Logistik für Baugruppen oder Gesamtlösungen. Ob in der Medizintechnik, der Robotik oder in anderen Branchen – wir setzen auf zukunftsweisende Technologien.
Die Antrimon Group AG ist Teil der SwissFactory.Group, einem Zusammenschluss von innovativen Schweizer KMUs mit komplementären Fertigungs- und Montagetechnologien sowie Engineering-Knowhow. Mit innovativen Ansätzen will die SwissFactory.Group die Herstellung von Apparaten, Geräten, Maschinen, Robotern und Fahrzeugen in der Schweiz neu definieren.
Für den Antrimon-Hauptsitz in Muri, AG, suchen wir eine verantwortungsbewusste Persönlichkeit als
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Ihre Aufgaben
Qualitätsvorgaben erstellen und planen
Verfahrensanweisungen VAs, SOPs schreiben und Lenkung sicherstellen
Auditpläne und -Programme erstellen
Externe Audits begleiten und koordinieren
Qualitäts-Konformität prüfen und sicherstellen
Vollständigkeit der VAs und SOPs gem. Regulatorien
Interne Audits an den Standorten Muri (CH), Neuhausen am Rheinfall (CH) und Aldingen (D), sowie Lieferanten-Audits vorbereiten, durchführen und nachbearbeiten
Kontakt mit Zertifizierungsstellen und zuständigen Behörden
Prozesseigner hinsichtlich Qualitätsthemen beraten
Compliance und Schulung sicherstellen
Prozesse pflegen und kontinuierlich verbessern
Unterstützen und überwachen bei Bearbeitung von Abweichungen
Geschäftsleitung bei Qualitätsbelangen unterstützen
Qualitätspolitik verfassen und -Ziele festlegen
Qualitätshandbuch schreiben
Management-Review vorbereiten und durchführen
Alle internen Stellen in den relevanten Qualitätsfragen schulen
Ihr Profil
Technische Grundausbildung mit Weiterbildung im Qualitätsmanagement
Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement bzw. in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten, bevorzugt im mechatronischen Umfeld.
Gute Kenntnisse der relevanten Regularien und Normen der Schweiz und der EU (USA von Vorteil)
Ausbildung zum internen oder externen Auditor nach ISO 13485
Hohes Qualitätsbewusstsein sowie gesundes Durchsetzungsvermögen
Freude an der Gestaltung von Prozessen und Abläufen
Flexibler Teamplayer mit ausgeprägten Kommunikationsfähigkeiten
Sicherer Umgang mit MS Office und e-QMS-Systemen
Gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse (mündlich & schriftlich)
Unser Angebot
Dynamisches Arbeitsumfeld mit vielen Freiheitsgraden
Fachliche und methodische Trainings inkl. Zertifizierungen
zur persönlichen Weiterentwicklung (intern wie extern)
Teamspirit, offene Türen und Wertschätzung
Modern eingerichteter Arbeitsplatz und Gratisparkplatz