Wir arbeiten mit einem etablierten, international tätigen Medizintechnikhersteller mit ausgeprägter Engineering-Kultur und einem kooperativen Arbeitsumfeld zusammen.
Die Organisation verbindet strukturierte Prozesse mit kurzen Entscheidungswegen und legt großen Wert auf technische Exzellenz, Eigenverantwortung sowie bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
Diese Position bietet die Möglichkeit, an technisch anspruchsvollen implantierbaren Systemen in einem regulierten Umfeld mitzuwirken und den gesamten Produktentwicklungszyklus aktiv zu gestalten.
Hauptaufgaben
Produktentwicklung
End-to-End-Entwicklung von chirurgischen Instrumenten und implantierbaren Produkten – von der frühen Konzeptphase bis zur klinischen Anwendung
Übersetzung klinischer und anwenderbezogener Anforderungen in robuste technische Lösungen unter Berücksichtigung regulatorischer Rahmenbedingungen
Technische Konstruktion & Entwicklung
Erstellung von 3D-CAD-Modellen und detaillierten technischen Zeichnungen
Entwicklung und Bewertung von Prototypen
Durchführung von Toleranzanalysen, Risikobewertungen (z. B. nach ISO sowie konstruktiven Optimierungen
Innovation & Problemlösung
Anwendung strukturierter Innovationsmethoden sowie Rapid-Prototyping-Techniken
Systematische Bewertung von Designkonzepten mit Fokus auf Funktionalität, Herstellbarkeit und Anwenderfreundlichkeit
Verifikation & Validierung
Planung, Koordination und Dokumentation von Design-Verifikations- und Validierungsaktivitäten
Enge Zusammenarbeit mit Qualitäts- und Regulatory-Abteilungen zur Sicherstellung der MDR- / FDA-Konformität
Technische Dokumentation
Erstellung und Pflege der Entwicklungsdokumentation, einschließlich:
Risikomanagement-Akten
Designspezifikationen
Prüfplänen und Prüfberichten
Design-History-Dokumentation
Anforderungsprofil
Ausbildung & Erfahrung
Studium im Bereich Maschinenbau, Medizintechnik oder vergleichbare technische Fachrichtung (BSc / MSc)
Mindestens 4 Jahre Erfahrung in der Entwicklung regulierter Medizinprodukte
Nachweisliche Erfahrung in strukturierten Design-Control-Umgebungen
Technische Expertise
Sehr gute Kenntnisse in 3D-CAD-Systemen (gängige Plattformen)
Design-Control-Prozesse
Verifikations- und Validierungsmethoden
Erstellung regulatorischer Dokumentationen (CE / FDA)
Erfahrung in der Erstellung technischer Berichte für Zulassungsverfahren
Persönliche Kompetenzen
Innovationsfreudige, lösungsorientierte Denkweise mit ausgeprägter technischer Neugier
Fähigkeit, klinisches oder Anwender-Feedback in praxisorientierte Engineering-Lösungen zu übersetzen
Sicheres Arbeiten in interdisziplinären, bereichsübergreifenden Projektteams
Verhandlungssichere Deutsch- und/oder Englischkenntnisse