Unser KundeUnser Kunde, die Bardusch AG, ist ein führendes Unternehmen im Bereich Textilmanagement mit einem hohen Qualitätsanspruch – insbesondere für Kunden aus der pharmazeutischen und biotechnologischen Industrie. In modernen Anlagen und unter Reinraumbedingungen werden hochspezialisierte Dienstleistungen wie die Aufbereitung, Kontrolle und Lieferung von Reinraumtextilien angeboten. Um den steigenden Anforderungen im GMP-regulierten Umfeld auch künftig gerecht zu werden, wird der Bereich Qualitätssicherung gezielt weiter verstärkt.Arbeitsort: Region Solothurn Ihr VerantwortungsbereichVerantwortung für die Validierung und Qualifizierung von Reinräumen, Maschinenparks sowie ProduktionsprozessenPlanung, Durchführung, Dokumentation und Freigabe von DQ, IQ, OQ und PQ – unter Einhaltung geltender GMP- und ISO-VorschriftenOrganisation und Umsetzung von Reinraumqualifizierungen, inklusive Überwachung relevanter Umgebungsparameter (z. B. Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Partikelzahlen) in Zusammenarbeit mit externen PartnernSicherstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Qualitäts- und Compliance-Standards im ReinraumkontextErstellung, Pflege und Schulung von SOPs (Standard Operating Procedures) für alle relevanten Prozesse im ReinraumUnterstützen bei CAPAs, Change Control und DeviationsBearbeitung von Kundenreklamationen sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer AuditsIhr ProfilAbgeschlossene Lehre als Laborant/in (Biologie, Chemie) oder naturwissenschaftliches StudiumErfahrung im Bereich Validierung und Qualifizierung, z. B. Laborgeräte (Instrumente, Waschmaschinen, Waagen, Kühlschränke) oder Prozessanlagen (DQ, IQ, OQ, PQ)Gute Kenntnisse der relevanten GMP und ISO-NormenErfahrung in der Qualitätssicherung mit CAPA, Changes, Deviations und ComplaintsErfahrung in der Durchführung von Prozessvalidierungen und der Erstellung entsprechender Dokumentationen von VorteilEigenständige Persönlichkeit, mit exakter, strukturierter und Organisierter ArbeitsweiseGute Kommunikationsfähigkeiten und eine Prise HumorSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort- und Schrift. Französisch ist ein grosses PlusIhre VorteileEine vielseitige und abwechslungsreiche Stelle in einem hochmodernen und wachsenden BereichFinanzielle Unterstützung bei Weiterbildungen und SchulungenGute Karriereaussichten und die Möglichkeit, weiterführende Verantwortung zu übernehmen jid5e2f3dfje jit0938je jiy25je