INTRODUCTION
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten F. Hoffmann - La Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d)
Process Engineer
Der oder die perfekte Kandidat:in hat ein abgeschlossenes Studium und mindestens 3 Jahre Berufserfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten. Weiter sind mindestens 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung erforderlich sowie Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung.
* Startdatum: asap * Spätestmögliches Startdatum: * Geplante Dauer der Anstellung: * Verlängerung: eher unwahrscheinlich, bei Projektverlängerung * Arbeitsplatz: Basel * Workload: 100% * Home Office: nach Absprache möglich, Onsite erforderlich
ASSIGNMENT DESCRIPTION
Technische und wissenschaftliche Unterstützung (1. und 2. Line Support) zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld
Bereitschaftsdienst (Pikett) als 1st und 2nd Level Manufacturing Support
Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den Manufacturing Value Streams, Quality and Support Einheiten
Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
Handeln gemäß den Anforderungen des internen Qualitätssystems und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden
Leiten oder unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien
Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
REQUIRED PROFILE
Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt
MinJahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing und/oder Upstream Processing von biotechnologisch hergestellten Produkten
Min. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich
Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt und möchten Sie Ihre Chance wahrnehmen? Dann sollten wir uns unbedingt kennen lernen! Klicken Sie dazu einfach auf "Jetzt bewerben" und wir freuen uns auf Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen. jida2ac1d8a jit1249a jiy25a