Abteilungsleiter Verfahrenstechnik (m/w/d)
Rolle
In dieser leitenden Funktion stellen Sie die qualifizierte, GMP-konforme Technikinfrastruktur für die Herstellung steriler Arzneimittel sicher. Sie verantworten Anlagenverfügbarkeit, Energieeffizienz, Wartungs- und Instandhaltungsprogramme sowie Investitionsprojekte. Zudem führen Sie Facility Management und technische Servicebereiche, steuern Budget und Projekte und gewährleisten die Einhaltung aller regulatorischen, sicherheitstechnischen und GMP-/FDA-relevanten Anforderungen.
Verantwortung
* Sicherstellung einer qualifizierten Technikinfrastruktur für sterile Arzneimittel (Räume, Anlagen, Medien).
* Aufrechterhaltung des GMP-konformen Zustands der technischen Infrastruktur.
* Organisation von Unterhalt, Reinigung und technischer Betriebsbereitschaft.
* Verbesserung von Energieeffizienz und Reduktion des Ressourcenverbrauchs.
* Monitoring wartungsbedingter Probleme und Optimierung des Wartungsprogramms.
* Messung und Steigerung der Anlagenverfügbarkeit, Identifikation ausfallkritischer Anlagen und Implementierung von Verbesserungen.
* Fachliche und personelle Führung der Bereiche Facility Management und technischer Service.
* Sicherstellung funktionaler Redundanz für alle kritischen Engineering-Funktionen.
* Erstellung und Management des Investitionsbudgets und Durchführung technischer Investitionsprojekte.
* Planung, Umsetzung und Überwachung technischer Änderungen und Ausbauten unter Einhaltung von Kosten, Qualität und Timelines.
* Budgetierung und Kostenkontrolle im Technik- und Investitionsbereich.
* Stufengerechte interne und bereichsübergreifende technische Kommunikation.
* Überwachung des Kontrollstatus von Anlagen und Produkten über deren gesamten Lebenszyklus.
* Einhaltung aller sicherheitsrelevanten und gesetzlichen Anforderungen für Bau, Installation, Inbetriebnahme und Wartung.
Qualifikationen
* Hochschulabschluss (FH/Uni) in Verfahrenstechnik, Chemie-/Pharmaingenieurwesen oder vergleichbarer Studienrichtung.
* Erfahrung mit Investitionsprojekten im Pharmabereich.
* Fundierte Erfahrung in Wartung & Instandhaltung pharmazeutischer Produktionsanlagen.
* Kenntnisse im Bereich kritische Medien, aseptische Abfüllanlagen und Reinraumsysteme.
* Führungserfahrung in technischen oder pharmazeutischen Organisationen.
* GMP- und FDA-Erfahrung sowie vertieftes Know-how in regulatorischen Anforderungen.
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
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