Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir maßgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandanten Roche in Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m/w/d).
Validation Manager / Ingenieur Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung
Startdatum: 01.07.2026
Spätestmögliches Startdatum: 01.09.2026
Geplante Dauer der Anstellung: 9 Monate
Verlängerung: eher wahrscheinlich
Arbeitsplatz: Basel
Workload: 80-100 %
Home Office: Ja, 25 %
Aufgaben
* Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten im Bereich der Reinigungs- und Sterilisationsvalidierung (Pläne, Berichte)
* Begleitung von Validierungsaktivitäten, insbesondere Abstimmung im interdisziplinären Team / Kommunikation mit den Stakeholdern
* Verifizierung der Anlagen und Sicherstellung der Freigabe zur Produktion; Bearbeitung von Owner/Autor von Changes, Deviations, CAPAs
* Erstellung von fachlichen Assessments für Stakeholder
* Unterstützung für regulatorische Dokumente / Meldeverfahren
* Zusammenarbeit mit Partnern aus dem Site Engineering, den Herstellbetrieben, sowie den QA/QC Abteilungen
Qualifikationen
* Bachelor, Master oder vergleichbar höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Ingenieurswesen, Biotechnologie oder ähnlicher Disziplin
* Min. 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in einer Produktions-, Entwicklungs- oder Qualitäts-Funktion
* Min. 3 Jahre Erfahrung mit Qualifizierung und Validierung, insbesondere Sterilisations- und Reinigungsvalidierung, Anlagenqualifizierung
* Durch Ihre strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise begeistern Sie ebenso wie durch Ihr analytisches Denken
* Sie haben eine schnelle Auffassungsgabe, freuen sich auf die Arbeit im Team und bringen Engagement und Eigeninitiative mit
* Sie verfügen über starke mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
Nice to haves
* Erfahrungen mit Autoklaven/Dampfsterilisatoren
* Kenntnisse von Roche IT Systeme (z.B. Veeva, eVAL)
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