Ausführung von zugewiesenen Herstellungsaufgaben in der Handverpackung von klinischen Prüfmuster gemäß dem Produktionsplan, um die rechtzeitige Produktion des Produkts in Qualität und Quantität gemäß der einschlägigen GMP-, Sicherheits- und Umweltrichtlinien zu ermöglichen.
Aufgaben:
* Manuelles Etikettieren und Verpacken von primärverpackten Medikamenten für klinische Studien
* Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
* Rechtzeitige und fehlerfreie erstellen der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
* Mitarbeit an der Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Arbeitsplatzreinigung, Ordnung, 5S, etc.)
* Einhaltung der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
* Anwendung der aktuellen GMP-Regeln
* Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
* Korrekte und genaue Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten auf Papier und in der elektronischen Chargendokumentation, gemäß den GMP-Vorschriften
* Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen, Vorschlagen von Verbesserungsmaßnahmen (Organisation, Prozess, Sicherheit, Hygiene usw.) bei der Produktionsstätte·
* Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes
* Falls erforderlich und falls zutreffend, Bereitschaft zur Mehrarbeit oder Schichtarbeit (Früh und Spätschicht).
* Vorschlagen von Verbesserungsmaßnahmen (Organisation, Prozess, Sicherheit, Hygiene usw.) bei der Produktionsstätte
* Verwaltung/Teilnahme an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung entsprechend den strategischen Zielen
* Zusammenarbeit mit anderen Einheiten und Bereitschaft von Arbeitseinsätzen in anderen Bereichen bei Bedarf.
Anforderungen:
* Teamplayer mit gutem Teamgeist
* Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
* Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
* Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
* Selbstmotivation und Lernfähigkeit
* Feinmotorische Fähigkeiten, Spass am genauen Arbeiten
* Guten Kenntnisse mit PC, MS Office. Kenntnisse in SAP von Vorteil
* Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
* Kenntnisse / Erfahrung im GMP Umfeld und oder hyperkritischen Bereichen von Vorteil
* Gutes Deutsch