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Regulatory affairs / compliance

St. Margrethen
Job-Room
Inserat online seit: 26 November
Beschreibung

Hochwertigste Kunststoffprodukte und Samaplast – das gehört untrennbar zusammen. Und zwar seit über 60 Jahren. Für die anspruchsvolle Aufgabe, die Herstellung von Medizinprodukten im Kunststoffspritzgussverfahren, haben wir rund 90 engagierte Mitarbeiter, die sich bei uns wohl fühlen und uns wichtig sind. Und darauf sind wir stolz. Wir suchen eine starke Persönlichkeit für Regulatory Affairs / Compliance 100% (m/w/d) Ihre Hauptaufgaben: •Überwachung und Umsetzung von Anforderung im Bereich Medizinprodukte und der Gesellschaftlichen Verantwortung (CSR) •Durchführen und Begleiten von internen und externen Audits •Untertsützung im Dokumentenmanagement •Ansprechspartner für RA/Compliance Fragestellungen bei Projekten (intern und extern) •Durchführen und Begleiten von Qualifizierungs- und Validie- rungsprojekten •Überwachung der Prozesse für Produktsauberkeit und Sterilität •Durchführen von jährlichen Mitarbeitertrainings Ihr Profil: •Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Qualitätsmanagement vorzugsweise im medizintech- nischen Umfeld •Sehr gute Kommunikations- und Ausdrucksfähigkeit in Wort und Schrift (Deutsch und Englisch) •Gewandter Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen sowie ERP- und CAQ Software •Durchsetzungsstark, belastbar sowie stark ausgeprägtes vernetztes Denken und Handeln •Ausbildung als Auditor mit entsprechender Erfahrung •Affinität für normative und regulatorische Frage- stellungen •Erfahrung bei der Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsprojekten von Vorteil •Nichtraucher Wir bieten: •Anstellung in zukunftsorientiertem Unternehmen mit anspruchsvollen und abwechslungsreichen Projekten im Medizinalbereich •Ein top modern ausgerüsteter Arbeitsplatz mit neue-ster IT-Infrastruktur •Flexible Arbeitszeiten mit Möglichkeiten für Home-office •28 Tage Ferien pro Jahr •E-Tankstellen-Parkplätze für Mitarbeitende •Kostenlose Englisch- und Deutschkurse •Raum für Eigeninitiative und Mitgestaltungsmöglichkeiten Haben Sie Interesse, dann nutzen Sie Ihre Chance und senden Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an: SAMAPLAST AG Herr Christian Speck Tel 41 71 747 20 34 bewerbung@samaplast.ch

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