Ph3Deine Aufgaben /h3 ul liDu agierst als technischer Ansprechpartner für Qualifizierung und arbeitest eng mit dem Qualifizierungsleiter und Projektteam zusammen. /li liDu erstellst Qualifizierungsspezifikationen (z. B. TSQ), Qualifizierungspläne sowie Reports und führst diese eigenverantwortlich durch. /li liDie Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ sowie Qualifizierungs-Assessments erfolgt unter Einhaltung der geltenden SOPs und Standards. /li liPrüfung und Freigabe qualifizierungsrelevanter Dokumente sowie die Sicherstellung der Datenintegrität gehören zu deinem Aufgabenbereich. /li liDu betreust und koordinierst externe Partner, Lieferanten und Fachbereiche bei FAT, SAT, IQ, OQ und PQ-Testaktivitäten. /li liÄnderungsanträge im GMP-Umfeld werden durch dich fachlich bewertet und dokumentiert. /li liOffene Qualifizierungspendenzen werden von dir nachverfolgt und strukturiert abgeschlossen. /li /ul h3Dein Profil /h3 ul liDu hast ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation. /li liMehrjährige praktische Erfahrung in der technischen Qualifizierung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Pharma- oder Biotechindustrie. /li liFundiertes Wissen in GxP, Datenintegrität, Qualifizierungsmethoden und regulatorischen Anforderungen zeichnen dich aus. /li liDu arbeitest strukturiert, präzise und übernimmst Verantwortung für technische Inhalte und Dokumentationen. /li liErfahrung im Umgang mit Lieferanten, internen Fachbereichen und in der Ausführung von Qualifizierungstests bringst du mit. /li liSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab. /li /ul h3Über BakerHicks /h3 pSeit 1957 sind wir Vorreiter in den Bereichen Design, Engineering und Projektmanagement. Von der Beratung bis hin zum Bau und der Compliance unterstützen unsere multidisziplinären Design- und Ingenieurteams Unternehmen auf der ganzen Welt dabei, ihre Projekte auf die effizienteste, kostengünstigste und ...