Swissmedic | OTC & Arzneimittel | Region BaselSind Sie die Person, die regulatorische Verantwortung mit Übersicht und Pragmatismus verbindet?Sie bringen die Genauigkeit mit, um Zulassungen sauber zu führen –und gleichzeitig die Flexibilität, um in einem dynamischen Umfeld lösungsorientiert zu handeln.Ihre RolleIn dieser Funktion übernehmen Sie die Verantwortung für die Regulatory Affairs Aktivitäten in der Schweiz und unterstützen die Expansion in internationale Märkte.Sie sind zentrale Schnittstelle zwischen Behörden, internen Fachabteilungen und externen Partnern – mit Fokus auf Swissmedic-Zulassungen und Mitarbeit bei internationalen Registrierungen mit Partnern.Ihre Aufgaben im ÜberblickSteuerung von Neu- und Altzulassungen sowie Änderungen und Verlängerungen bei SwissmedicBearbeitung von Behördenrückfragen (LoQ, Auflagen etc.) inkl. Begleitung von InspektionenSicherstellung, dass Fristen, Pendencies und Compliance-Anforderungen eingehalten werdenWeitergabe regulatorischer Anforderungen an Produktion, QC und weitere interne StakeholderVerantwortung für CPNP-Meldungen im EU-RaumKoordination internationaler Registrierungen (z. B. Türkei, Thailand, VAE)Verpackungskonformität in Zusammenarbeit mit externen SpezialistenOptional: Unterstützung bei BAG-Anmeldungen und TQV-ThemenIhr ProfilNaturwissenschaftlicher Abschluss (Biologie, Chemie oder vergleichbar)Mehrjährige Erfahrung in Regulatory Affairs Schweiz, idealerweise in einem KMUFundierte Kenntnisse in der Zulassung humanmedizinischer ArzneimittelErfahrung mit topischen, oralen oder phytotherapeutischen Produkten von VorteilDeutsch auf Muttersprachniveau, sehr gutes FachenglischSie sind die Person, die…regulatorische Verantwortung übernimmt und gleichzeitig pragmatisch bleibtstrukturiert arbeitet, ohne starr zu seinsich im Austausch mit Behörden ebenso wohlfühlt wie im Teamden Überblick behält, auch wenn mehrere Dossiers parallel laufenGestaltungsspielraum und kurze Entscheidungswege schätztUnser KundeEin unabhängiges Schweizer Pharmaunternehmen in der Region Basel mit einem hochwertigen Portfolio und wachsender internationaler Ausrichtung.Sie erwartet eine stabile Basis, ein professionelles Umfeld und eine Position mit echtem Impact – bei einem Pensum von 80%.