Wir suchen einen qualifizierten Validierungsingenieur, der unsere IT-Systeme und Software validieren und entsprechende Pläne erstellen kann. Der Hauptfokus liegt auf der Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen für computergestützte Systeme und Software, der Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäß geltenden Richtlinien und Regularien sowie der Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen.
Deine Verantwortung
* Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen für computergestützte Systeme und Software
* Durchführung von Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) gemäß geltenden Richtlinien und Regularien
* Erstellung und Bewertung von Validierungsberichten und -dokumentationen
* Konzeption und Implementierung von Testszenarien und -strategien
* Mitwirkung bei Risikoanalysen und Fehler-Möglichkeits-Einfluss-Analysen (FMEA)
* Unterstützung bei Änderungsmanagement und Freigabeprozessen
Deine Fähigkeiten
* Abgeschlossenes Studium der Informatik, Elektrotechnik oder ein ähnliches Fach
* Mehrjährige Berufserfahrung als CSV-Ingenieur:in oder in einer vergleichbaren Rolle
* Fundierte Kenntnisse in IT-Qualitätssicherung, Computersystem-Validierung und Software Assurance
* Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11 etc.)
* Erfahrung in der Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Vorteile
* Flexible Arbeitszeitgestaltung
* Attraktive Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
* Interessante und abwechslungsreiche Tätigkeiten/Projekte
* Eingespieltes und dynamisches Team
Wenn Sie sich für diese Herausforderung interessieren, bewerben Sie sich gerne über unsere Website.