Description du postePour le compte de notre client basé dans le canton de Vaud, nous recherchons un/une Spécialiste / Senior Spécialiste, Assurance Qualité Opérations.Poste temporaire jusqu'à fin 2026 Start ASAPLe poste consiste à assurer la supervision qualité des activités de fabrication de biomédicaments au sein d'un site de production. ResponsabilitésAssurer le suivi qualité quotidien des activités de production (USP, DSP, préparation des milieux et tampons, zones de lavage), avec présence en salle de production.Réaliser les revues des dossiers de lots et recommander leur libération.Examiner et approuver les procédures de fabrication (SOPs), les enregistrements maîtres de lot, ainsi que les déviations, investigations, CAPA et changements liés à la production.Veiller à la conformité aux BPF/cGMP, à la gestion documentaire, et au respect de la traçabilité des matières.Participer aux évaluations de risques, aux initiatives d'amélioration continue et aux tournées qualité (GEMBA).Représenter l'assurance qualité lors des réunions opérationnelles et des inspections réglementaires.Sensibiliser et accompagner le personnel de production dans l'application des BPF et des exigences qualité.Contribuer à l'anticipation des problèmes et au traitement rapide des événements imprévus.Promouvoir une culture de conformité, d'éthique et d'amélioration continue.ProfilDiplôme en sciences naturelles ou appliquées (pharmacie, chimie, biotechnologie, ingénierie).Minimum 3 ans d'expérience en assurance qualité opérationnelle dans un site de production pharmaceutique.Solide connaissance des BPF et exigences réglementaires internationales.Compréhension des procédés biotechnologiques et expérience des inspections internationales.Compétences en analyse, résolution de problèmes, communication écrite et orale.Esprit de conformité et rigueur.La qualification d'auditeur interne est un atout.Maîtrise du français (écrit et oral), et idéalement bon niveau d'anglais.