Unser Gi Life Sciences Team sucht eine Reinigungsexpertise für ein Unternehmen, das in der chemischen und pharmazeutischen Industrie tätig ist.Mission:Bereitstellung der notwendigen technischen Expertise und Unterstützung für Gerätereinigungsaktivitäten, um GMP-Konformität und Einsatzbereitschaft sicherzustellen sowie die Ausführung von Gerätereinigungsaktivitäten, einschließlich der Erstellung von Protokollen und Berichten für COP-, CIP-, USP-, DSP-Systeme sowie Puffer- und Mediensysteme.Unterstützung und Durchführung der Reinigung, insbesondere der COP der Teile, des Lebenszyklus von SOPs zur Bereinigung, Überprüfung, enge Zusammenarbeit mit F&E, Produktion, QC und Qualitätssicherung für die Entwicklung und von neuen Reinigungsprozessen oder modifizierten konformen Reinigungsmethoden in der routinemäßigen Herstellung als technischer Experte und in funktionsübergreifenden Projekten zur Durchführung von Reinigungsfolgenabschätzungen für Diskrepanzen und Änderungsanträge (DR, CR, TCR).Aktiver Beitrag zu Kunden und Inspektionen, einschließlich der und von Kundenanfragen und Fragen zu den Aspekten der Konsistenz und Überwachung von Reinigungsaktivitäten.Profil:Abschluss in Biowissenschaften, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem gleichwertigen wissenschaftlichen Bereich.Bestätigte Praxis in der Erstellung und Überprüfung von Protokollen, technischen Berichten und Standardverfahren (SOPs) in einer GMP-Erfahrung von 5 Jahren in der Gerätereinigung, idealerweise in einem GMP-Umfeld.Exzellentes Verständnis der geltenden Anforderungen, einschließlich derer von EMA.Fähigkeit, effektiv mit QA-, QC-, Fertigungs- und F&E-Teams zusammenzuarbeiten.Strukturierter, rigoroser und detailorientierter Ansatz mit exzellenten und Analysefähigkeiten.Fähigkeit, als technischer Experte und Aktivitäten in einem Projekt auf Englisch zu agieren; Kenntnisse in Deutsch. jid7e60df0ade jit0519ade jpiy26ade