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Fachtechnisch verantwortliche person - fvp (m/w/d) / qp

Zug
Bausch + Lomb Swiss AG
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 2 Std.
Beschreibung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir eine Fachtechnisch verantwortliche Person (FvP) / QP in der Schweiz. In dieser Schlüsselposition sind Sie verantwortlich für die Pflege unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS), die Einhaltung der Compliance-Vorgaben sowie die Durchführung der Chargenfreigaben für den Schweizer Markt als auch für die lokalen Pharmakovigilanz- und Materiovigilanzanforderungen. Sie arbeiten eng mit verschiedenen internen und externen Stakeholdern zusammen und stellen sicher, dass alle Aktivitäten den schweizerischen Gesetzen sowie den europäischen GDP, GVP- und GMP-Vorgaben entsprechen.Ihre Aufgaben:Gewährleistung der Qualitätssicherung und Compliance in den Business Units Pharma, Surgical und Vision Care sowie Verantwortung als Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) für den Import und Großhandel gemäß AMBV bei der Bausch & Lomb Swiss AGDurchführung der Chargenfreigabe von Arzneimitteln für den Schweizer MarktSicherstellung der Einhaltung von Qualitätsvorgaben, z. B. durch das Management von Nichtkonformitäten, CAPAs und internen ReklamationenPflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) und Durchführung von internen Audits sowie SchulungsmanagementKommunikation mit den schweizerischen Gesundheitsbehörden, Übernahme regulatorischer Aktivitäten in der Schweiz und Pflege von ZulassungenBetreuung von Routineaufgaben in der Pharmakovigilanz (u. a. Literaturrecherche, Management von Nebenwirkungsmeldungen sowie Produktreklamationen aus der Schweiz, Bearbeitung von PV relevanten Verträgen, Durchführung von Rückrufen) Unterstützung der Materiovigilanz für den Schweizer Markt, inkl. Berichtswesen und Mitarbeit bei Rückruf- und FSCA AktionenRegelmäßige Berichterstattung und Überwachung der Qualitätskennzahlen (QPIs)Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und KundenOrganisation und Durchführung von Audits zur Sicherstellung der Qualität und ComplianceIhr Profil:Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie, Chemie, Verfahrenstechnik oder einer äquivalenten FachrichtungMehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise als Fachtechnisch verantwortliche Person, Kenntnisse aus Projektarbeiten vorteilhaftErfahrung in der Pharmakovigilanz und der Materiovigilanz vorteilhaftKenntnisse in den GMP/GDP/GVP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen im pharmazeutischen BereichKenntnisse in der Medizinprodukteverordnung (MepV) und der EU-MDR und Medizinprodukte Richtlinien und StandardsAusgeprägte Problemlösungs- und Entscheidungsfähigkeiten sowie eine analytische DenkweiseFundierte betriebswirtschaftliche und technische KenntnisseAusgezeichnete zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten, um effektiv mit internen und externen Stakeholdern zu interagierenPräzise und gewissenhafte ArbeitsweiseFähigkeit, komplexe Prozesse effizient zu steuern und kontinuierlich zu verbessernSehr gute Deutschkenntnisse auf dem Sprachniveau C1 und fließende Englischkenntnisse, Französischkenntnisse und Italienischkenntnisse sind von VorteilWir bieten: Attraktives Gehaltspaket der Pharma-/Chemischen Industrie mit ExtraleistungenZahlung eines Arbeitgeberzuschusses für die Altersvorsorge25 Tage Urlaub und zusätzlichen ZeitausgleichTeams mit herausragendem Spirit in denen wir voneinander lernen und Sie Ihr Potenzial entfalten könnenEinblicke in ein modernes, international agierendes Unternehmen mit viel EigenverantwortungKarriere- und Weiterentwicklung, Trainings- und SchulungsprogrammeFitnessstudiozuschussBitte denken Sie daran, Ihren frühestmöglichen Eintrittstermin sowie Ihre Gehaltsvorstellung in Jahresbrutto anzugeben. Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung!

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