CSV Ingenieur (m/w/d)
Mögliche Arbeitsorte
Muttenz Basel
Umfang
Vollzeit | 40 Stunden/Woche Das VTU-Team in Muttenz wächst weiter und wir suchen nach engagierten und erfahrenen CSV-Ingenieuren.
Deinen Beitrag zum Erfolg leistest Du durch die Übernahme der folgenden Aufgaben:
* Durchführung und Koordination von CSV- und Qualifizierungsprojekten im GMP-regulierten Umfeld
* Workflow-Definition und Analyse gemeinsam mit dem Kunden
* Definition und Erstellung von Life-Cycle-Dokumenten (z.B. Validierungsplan, URS, Risikoanalyse, Arbeitsanweisungen,…)
* Bewertung von Systemen aus der Compliance-Perspektive und Einhaltung der geltenden Standards sicherstellen
* Validierung nach GAMP5 und V-Modell
* Enge Zusammenarbeit mit den Projektmitgliedern und dem Kunden
* Analyse der Systeme und IT-Umgebung
* Begleitung und Vorbereitung des Kunden auf anstehende Audits
* Sensibilisierung des Kunden auf GMP- und GxP-Regularien
Dafür bringst Du Folgendes mit:
* Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung wie z.B. Informatik, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o.Ä.
* Praktische Erfahrung im Bereich Qualifizierung oder System-/Software-Validierung von Vorteil
* Verständnis für GMP-Compliance und Datenintegrität und deren Bedeutung in der CSV
* Kenntnisse der FDA- und europäischen Compliance-Vorschriften und der GAMP-Richtlinien von Vorteil
* Interesse für Computersysteme und IT-Infrastrukturen
* Freude an kunden- und qualitätsorientiertem sowie selbstständigen Arbeiten
* Motivation und Ehrgeiz Neues zu lernen und dieses im täglichen Arbeitsumfeld unter Beweis zu stellen
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
* Du erhältst eine begleitende Grundausbildung ins Thema CSV, um Dich sicher fürs erste Projekt vorzubereiten
* Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben in einem engagierten Team
* Hervorragendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien
* Flexible Arbeitszeitgestaltung sowie Home-Office-Möglichkeit
* Freiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit individuelle Stärken einzubringen
* und weitere attraktive Benefits (z.B. Übernahme des persönlichen Abonnements für den öffentlichen Verkehr bei Projektreisetätigkeiten, Sozialberatung, Lunch-Checks, freie Getränke an allen Standorten, gut ausgestattete Sozialräume/Küchen, Mitarbeiterevents u.v.m.)